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制藥級(jí)電子泵性能測試模溫機(jī) 潔凈型智能溫控設(shè)備

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第2年

邁浦特機(jī)械(四川)有限公司

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詳細(xì)參數(shù)
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規(guī)格尺寸具體參數(shù)參考規(guī)格技術(shù)書產(chǎn)地江蘇昆山市

產(chǎn)品詳情


針對(duì)制藥行業(yè)嚴(yán)苛的工藝驗(yàn)證需求，我們推出高潔凈度電子泵性能測試模溫機(jī)，通過全流程質(zhì)量管控體系，為藥品研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供精準(zhǔn)溫控保障。設(shè)備主體采用鏡面不銹鋼 304 材質(zhì)精密加工，經(jīng)特殊拋光處理使表面粗糙度達(dá)到Ra≤0.8μm，完全契合 GMP 潔凈車間的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，有效規(guī)避表面殘留風(fēng)險(xiǎn)。


系統(tǒng)標(biāo)配醫(yī)藥級(jí)專用導(dǎo)熱介質(zhì)，該介質(zhì)通過生物安全性認(rèn)證，具備低揮發(fā)性、高穩(wěn)定性特性，從根源杜絕交叉污染隱患。溫控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)-25℃-200℃寬溫域覆蓋，搭載 PID 智能算法與高速響應(yīng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，確保溫度調(diào)節(jié)響應(yīng)時(shí)間**≤30 秒**，溫度波動(dòng)范圍控制在 ±0.5℃以內(nèi)，為電子泵性能測試提供穩(wěn)定的熱環(huán)境模擬。


智能監(jiān)測與控制系統(tǒng)集成高精度壓力傳感器（精度 ±0.5% FS）與溫度變送器（分辨率 0.1℃），通過 7 英寸觸摸屏實(shí)時(shí)顯示壓力、溫度、流量等 12 項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)。內(nèi)置 PLC 控制系統(tǒng)支持多段程序升溫曲線編輯，可預(yù)設(shè) 100 組工藝配方，滿足不同劑型藥液輸送工況的模擬需求。設(shè)備配備的數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)，支持 USB 導(dǎo)出 PDF/Excel 格式測試報(bào)告，完整記錄運(yùn)行參數(shù)與報(bào)警信息，符合 FDA 21 CFR Part 11 電子記錄規(guī)范。


安全防護(hù)與便捷維護(hù)設(shè)計(jì)方面，前置三級(jí)預(yù)過濾裝置（過濾精度 5μm）有效攔截顆粒雜質(zhì)，配合 CIP 在線清洗與 SIP 在線滅菌接口，支持自動(dòng)執(zhí)行清洗消毒程序。設(shè)備運(yùn)行噪音控制在**≤55dB**，滿足 ISO 17025 實(shí)驗(yàn)室聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；模塊化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵部件 30 分鐘快速更換，配合三年整機(jī)質(zhì)保與終身技術(shù)支持服務(wù)，顯著降低全生命周期運(yùn)維成本。


該解決方案已成功應(yīng)用于計(jì)量泵流量穩(wěn)定性測試、隔膜泵密封性驗(yàn)證等核心場景，通過模擬 0.1-100mL/min 流量區(qū)間內(nèi)的藥液輸送過程，為制藥企業(yè)提供可靠的設(shè)備性能評(píng)估數(shù)據(jù)，助力提升藥品生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證效率與合規(guī)性。

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