產(chǎn)品詳情
邁浦特機(jī)械高低溫一體機(jī)工作原理基于直接膨脹制冷+電加熱耦合技術(shù)。制冷循環(huán)中，全封閉渦旋壓縮機(jī)將制冷劑壓縮為高溫氣體，經(jīng)水冷冷凝器液化后，通過(guò)電子膨脹閥節(jié)流降壓，在蒸發(fā)器內(nèi)吸收乙二醇溶液熱量，降溫至-55℃。加熱系統(tǒng)由316L不銹鋼電熱管直接升溫，結(jié)合PID算法補(bǔ)償凍干過(guò)程中的吸熱效應(yīng)（如升華潛熱），維持隔板溫度波動(dòng)±0.5℃。
為滿(mǎn)足GMP要求，系統(tǒng)采用全密閉循環(huán)設(shè)計(jì)：循環(huán)泵為無(wú)密封磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)，杜絕微生物污染風(fēng)險(xiǎn)；管路內(nèi)壁電解拋光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附著。在疫苗凍干中，可精準(zhǔn)執(zhí)行“-40℃預(yù)凍4小時(shí)→-20℃升華→25℃解析”程序，通過(guò)7寸觸摸屏設(shè)定多段曲線(xiàn)，實(shí)時(shí)記錄溫度數(shù)據(jù)并生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范
為滿(mǎn)足GMP要求，系統(tǒng)采用全密閉循環(huán)設(shè)計(jì)：循環(huán)泵為無(wú)密封磁力驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)，杜絕微生物污染風(fēng)險(xiǎn)；管路內(nèi)壁電解拋光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附著。在疫苗凍干中，可精準(zhǔn)執(zhí)行“-40℃預(yù)凍4小時(shí)→-20℃升華→25℃解析”程序，通過(guò)7寸觸摸屏設(shè)定多段曲線(xiàn)，實(shí)時(shí)記錄溫度數(shù)據(jù)并生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范
- 溫度范圍：-55℃~80℃
- 控溫精度：±0.5℃
- 無(wú)菌等級(jí)：ISO 14644 Class 5
- 介質(zhì)：醫(yī)用級(jí)乙二醇
