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作者：凱盟化工.章光倫【轉(zhuǎn)載請闡明出處】

外科醫(yī)療鉗是醫(yī)院常規(guī)、常見的二類,三類相關(guān)器械工具，它直接或者間接用于人體，是醫(yī)療診治與健康等方面非常重要的器械，其材料要求更是非常的苛刻，它必須精密、耐用，安全、質(zhì)量均須把關(guān)，規(guī)格尺寸，生產(chǎn)工藝、材料安全等方面都非?？季浚敲瘁t(yī)療鉗從開始設(shè)計到產(chǎn)出成品都須要哪些重要過程呢？

此圖與內(nèi)容無關(guān)，僅供參考！

外觀設(shè)計：CAD or 3DSMAX皆可

關(guān)于原材料采購：

先說一個案例：

最近接到某國內(nèi)大型醫(yī)療器械公司老總委托，什么情況呢？這家公司一直以來都是醫(yī)療器械出口商，基本不曾內(nèi)銷，然而這位大老板忽然在今年決定做國內(nèi)市場了，這位大老板請我?guī)兔鉀Q其產(chǎn)品抗鹽霧問題，之前出口從來沒遇到這樣的問題，因為出口，鹽霧要求低嘛，

現(xiàn)在內(nèi)銷，中性鹽霧要求至少過24h，然而，面對440C不銹鐵材料，除了困擾，還是困擾

440C不銹鐵材質(zhì)醫(yī)療鉗(圖)

普及一下：

不銹鋼分為奧氏體不銹鋼（不銹鋼200/300系）、馬氏體不銹鋼（不銹鐵400系）以及比較少見的鐵素體和雙向不銹鋼。440C是馬氏體不銹鋼俗稱不銹鐵元素含量：9cr18。

金屬醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝基本流程：

線切割→深孔鉆→縱切→車削→焊接→滾花→平面磨→電脈沖→銑削→熱處理→物理拋光（粗拋)

大致須要經(jīng)過這些重要環(huán)節(jié)，到我手上的樣品如圖2，精心設(shè)計的產(chǎn)品，很漂亮，手感也很好，

剩下的就是表面防銹鈍化處理工藝了，鈍化，抑或電解，都是不錯的選擇(不銹鐵鈍化在提升鹽霧性能方面優(yōu)于電解拋光)，然而，在經(jīng)歷了不下三次打樣，鹽霧取高14h，生銹了！悲催~

方案一：快速清洗→不銹鐵鈍化液（加溫）→配位加溫加強(qiáng)鈍化→鹽霧測試11h→失?。?

方案二：快速清洗→不銹鐵鈍化液（加溫）→配位加溫加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→鹽霧測試13h→失?。?

方案三：快速清洗→不銹鐵鈍化液（加溫）→配位加溫加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→固膜→鹽霧測試14h→失?。?

以上是SUS400系列材質(zhì)加工的一般生產(chǎn)工藝（主要工藝，未詳細(xì)剖析）。

每套方案打樣2把，還有一把在之前用來檢測藥水反應(yīng)強(qiáng)度，7把樣品全部打完樣，全部無法過中性鹽霧24h，失?。×硗馑袠悠肪蓄伾档默F(xiàn)象。

而在這個打樣過程中先后做了同等工藝的其它公司其它產(chǎn)品，很OK,

以上為同等鈍化防銹工藝不同材質(zhì)，效果皆可。

通過與該公司溝通后得知熱處理情況，鉗尾硬度30多度，面鉗嘴硬度是50多度，不均勻，不同的硬度同樣的鈍化防銹工藝，結(jié)果可想而知，

其實440b不銹鐵鈍化防銹抗鹽霧24h并不是什么難事，難的是良心，這個樣品是什么呢？醫(yī)療器械，而且是二三類醫(yī)療器械，如果增加物理防銹工藝，那可能會對人體造成很大的傷害，生意可以不做，但道德底線，我們做企業(yè)的都應(yīng)該有，畢竟這個年代，不僅僅是看臉的時代，更是人品行天下的時代，一家企業(yè)的作風(fēng)和品格，是由這家企業(yè)的核心人物決定的，呵呵，扯遠(yuǎn)了，我們言歸正傳！

金屬類醫(yī)療器械選料的一般建議：

材料來源最好是正規(guī)的大廠家，規(guī)格建議10cr17-430、12cr13-410、20cr13-420、3cr13、9cr18mov都是不錯的選擇，熱處理硬度稍高（不宜超過50度，太脆容易折斷），防銹僅須鈍化加配位即可，只要處理得當(dāng)，此工藝相對來講最為經(jīng)濟(jì)實惠，省藥液成本、人力成本以及時間成本，可能部分生產(chǎn)廠家工藝原因無法實現(xiàn)同等效果，則建議在此工藝后增加一道固膜，基本就能OK。

建議材料正常工藝：

快速清洗→不銹鐵鈍化液（加溫）→配位加溫加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→中和→固膜→烘干→包裝

如果以上所有方法都不能順利通過鹽霧請改為以下工藝：

逆向工藝：

快速清洗→配位加溫加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→不銹鐵鈍化液→配位加溫加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→中和→固膜→烘干→包裝

逆向工藝可以避免因材質(zhì)太差而引起的表面色差，而且防銹能力大幅提升。

以下為9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機(jī)理圖（僅供參考）拍攝參考：1600萬雙攝某國內(nèi)品牌手機(jī)

收到樣品室外實拍圖：

收到樣品室內(nèi)實拍圖：

9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗防銹鈍化圖，好美~

大功告成??！講真，雖然收到的樣品很臟，但清洗后效果還是很好的，很光亮干凈！

以下為5cr17不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機(jī)理圖:

最終結(jié)果呢我想大家也都能猜到了，皆大歡喜！圓滿結(jié)束！

好了，那么我們再來扒一扒不銹鐵鈍化液的特點，作用和好處了，如下：

鈍化防銹機(jī)理：

多種高效絡(luò)合劑、緩蝕劑等組成。不銹鐵表面經(jīng)過與鈍化液浸泡接觸后，在不銹鐵表面產(chǎn)生微化學(xué)反應(yīng)，將原先化學(xué)性質(zhì)活潑的金屬表面轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)性質(zhì)惰性的金屬表面，達(dá)到很難與外界物質(zhì)再產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。從而達(dá)到長期防銹的作用。

作用：

有效保護(hù)金屬基體、延長不銹鐵防銹或抗氧化的能力、至少可以提高6倍以上的防銹能力、提高耐鹽霧測試時間、延長工件的使用壽命。

應(yīng)用：

提升不銹鐵的防銹能力、提升不銹鐵的鹽霧測試能力、提升產(chǎn)品附加值。

適應(yīng)材料：

適用于所有鐵素體不銹鋼和馬氏體不銹鋼（405，430，434，XM27，403，410，420J2，420F，440，630，631，632，416，1Cr17,410 ,1Cr13,1Cr12,0Cr13，2Cr13，3Cr13，4Cr13等)的干式防銹

優(yōu)點：

1.鈍化后不改變工件的任何尺寸與顏色、有效保護(hù)工件的靚麗外觀與精度。

2.獨家專利配方、市場獨一無二，是您提升產(chǎn)品競爭力的最佳配合。

3.使用成本低廉、藥液可重復(fù)使用、實現(xiàn)材料防銹等級由次變強(qiáng)。

4.鈍化后搞腐蝕能力強(qiáng)，430材料最優(yōu)可達(dá)500小時，420材料72小時以上。其優(yōu)異的抗腐蝕性能達(dá)到目前世界領(lǐng)先水平。

5.操作簡單、浸泡即可。

6.安全環(huán)保、無氣味、操作環(huán)境友好。

7.不影響材料導(dǎo)電性能、不改變材質(zhì)成份、不影響噴涂等結(jié)合性。

缺點：

1.須要加溫至60-70℃并且保持20-30min

2.須要配位增強(qiáng)效果，

3.原液沾在手上難看不好清洗，建議戴手套

以上幾個缺點是200/300系列不銹鋼不須要的

好了，至此，我們的探討告一段落，下一期我們講述不銹鋼類材料相關(guān)案例，我們不見不散！

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