產(chǎn)品詳情
蒸汽質(zhì)量檢測儀用于對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測,包括:非凝結(jié)性氣體值、過熱度值和干度值。
(歷史)
SVMS蒸汽質(zhì)量檢測儀來源于英國,該品牌于1996年創(chuàng)立,現(xiàn)為Dekon Solutions Ltd 旗下品牌。
SVMS在制藥工業(yè)最著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。
(應(yīng)用)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)——非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的檢測,主要應(yīng)用領(lǐng)域包括:
注射劑和大輸液;
生物制藥、疫苗等;
血液制品;
其他等。
(特點)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀用于檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值、過熱度值和干度值;
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀型號包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L,共7個不同型號;
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀提供IQ/OQ和PQ文件;
該裝置現(xiàn)場測試方便簡單。
(滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明)
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。
同時,GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時,也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行:
| 蒸汽檢測參數(shù) | 檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計算理論/說明 |
| 非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100% |
| 過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃) |
| 干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實驗室進行分析。
蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節(jié)約時間。
SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
(測量原理)


