產(chǎn)品詳情
您是一家醫(yī)療器械公司，增項(xiàng)體外診斷試劑或新辦醫(yī)療器械公司，經(jīng)營(yíng)范圍有體外診斷試劑，需要取得GSP認(rèn)證證書(shū)？正在尋找一家專(zhuān)業(yè)的體外診斷試劑冷庫(kù)供應(yīng)商？
北京冷聯(lián)制冷工程有限公司將是您的*合作伙伴，為您提供100%符合GSP規(guī)定的體外診斷試劑（醫(yī)療器械）冷庫(kù)。
體外診斷試劑（醫(yī)療器械）冷庫(kù)做為醫(yī)藥行業(yè)小型醫(yī)藥冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械客戶通常需要建造20立方醫(yī)藥冷庫(kù)。
體外診斷試劑冷庫(kù)設(shè)備相關(guān)規(guī)定
1、設(shè)計(jì)依據(jù)：
《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》2012年2月1日起實(shí)施
《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》食藥監(jiān)〔2013〕18號(hào)
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2014年 第58號(hào)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào)）
2、冷庫(kù)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
體外診斷試劑冷庫(kù)
?體外診斷試劑冷庫(kù)常見(jiàn)問(wèn)題：
體外診斷試劑冷庫(kù)與普通冷庫(kù)主要有什么區(qū)別？
普通冷庫(kù)為一套制冷機(jī)組，因體外診斷試劑冷庫(kù)需要限度為其保質(zhì)提供適宜的保存條件。在普通冷庫(kù)的基礎(chǔ)上增加備用機(jī)組，同時(shí)配置備用發(fā)電機(jī)或有雙回路電，并且具有溫濕度調(diào)控，自動(dòng)記錄，超范圍短信報(bào)警，聲光報(bào)警，時(shí)間通知相關(guān)負(fù)責(zé)人，確保冷庫(kù)的正常運(yùn)行。
藥監(jiān)局對(duì)體外診斷試劑冷庫(kù)容量、溫濕度有何要求？
體外診斷試劑冷庫(kù)庫(kù)容必須≥20立方米，庫(kù)溫2~8℃，濕度35%~75%。
體外診斷試劑庫(kù)房使用性質(zhì)有何要求？
庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。住宅用房不得用作倉(cāng)庫(kù)。
您是否想將冷庫(kù)建設(shè)在商用樓房？擔(dān)心制冷設(shè)備需使用380V電源，同時(shí)為制冷外機(jī)放置位置發(fā)愁？是否擔(dān)心高昂的電費(fèi)開(kāi)支？
冷聯(lián)制冷公司專(zhuān)為體外診斷試劑冷庫(kù)研制出可用于220V電源的制冷設(shè)備，并具有個(gè)頭小，噪音低，制冷效率高，耗電量與2匹空調(diào)相當(dāng)?shù)葍?yōu)點(diǎn)，為您解決難題。
?冷聯(lián)制冷體外診斷試劑冷庫(kù)介紹：
冷庫(kù)庫(kù)體保溫：采用目前冷庫(kù)庫(kù)體保溫效果的聚氨酯冷庫(kù)板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。
冷庫(kù)制冷系統(tǒng)：采用兩套制冷機(jī)組（一用一備）;
控制系統(tǒng)：采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”，控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7℃，當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷，3℃時(shí)自動(dòng)停機(jī)；全自動(dòng)調(diào)控庫(kù)內(nèi)溫度；無(wú)需人工值守；配有互鎖電源開(kāi)關(guān)，滿足雙電源需求，可互相切換。
溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：由完全符合新版體外診斷試劑GSP要求的溫濕度記錄儀，具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄、保存、打印、短信報(bào)警等功能。并且無(wú)需長(zhǎng)期與電腦連接，只需要在任何一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦注冊(cè)賬號(hào)，數(shù)據(jù)*存儲(chǔ)在云端，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、查看、打印數(shù)據(jù)。
備用電源:采用備用汽油發(fā)電機(jī)，符合新版體外診斷試劑GSP驗(yàn)收要求。主要優(yōu)點(diǎn)如下：省油：優(yōu)良的燃燒效率產(chǎn)生極高的經(jīng)濟(jì)效益；寧?kù)o：無(wú)論何時(shí)無(wú)論何處都能使用的低噪音發(fā)電機(jī)組；可靠：穩(wěn)定的自動(dòng)電壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
北京冷聯(lián)制冷工程有限公司作為一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥冷庫(kù)建造的公司，已為上百家醫(yī)藥公司建造GSP醫(yī)藥冷庫(kù)，以下為我公司部分合作客戶，供您參考，排名不分先后。
奧可維生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
拜爾威生物技術(shù)（北京）有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京達(dá)科為生物技術(shù)有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)，陰涼庫(kù)）
北京富河盛源醫(yī)療器械有限公司(醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京海淀海衛(wèi)藥品經(jīng)營(yíng)部（醫(yī)藥冷庫(kù)，陰涼庫(kù)）
北京浩邈匯豐醫(yī)藥科技有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京恒源博瑞醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
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北京經(jīng)發(fā)投瑞德醫(yī)療科技有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京康潤(rùn)博醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京康益民生醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)，陰涼庫(kù)）
北京科創(chuàng)海康醫(yī)藥有限公司（藥品陰涼庫(kù)）
北京森普奧生物技術(shù)有限公司(醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京盛康恒信科技有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京舜康生物科技有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京興源康民醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京養(yǎng)生堂藥店有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京以嶺藥業(yè)有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)，陰涼庫(kù)）
北京中德利德曼科技有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院（醫(yī)藥冷庫(kù)）
北京卓龍興業(yè)科貿(mào)有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
衡水明日醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司藥品部（醫(yī)藥冷庫(kù)）
立達(dá)樂(lè)仁（北京）醫(yī)藥有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)，陰涼庫(kù)）
天津開(kāi)發(fā)區(qū)威士達(dá)醫(yī)療儀器有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
天津天碩生物制品有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)院（疫苗冷庫(kù)）
包頭市奧康醫(yī)藥有限公司（醫(yī)藥冷庫(kù)）……
