國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》，要求三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗實(shí)驗室，具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。為進(jìn)一步鞏固當(dāng)前防疫成果，做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作，4月26日，國家衛(wèi)生健康委召開電視電話會議，會上，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求，各地要健全及時發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準(zhǔn)管控、有效救治的常態(tài)化防控機(jī)制，精準(zhǔn)抓好內(nèi)防反彈工作。所有縣區(qū)級以上疾控機(jī)構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力；支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室合作開展核酸檢測，充實(shí)檢測力量；擴(kuò)大檢測范圍，做到重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。此次，衛(wèi)健委提出檢測機(jī)構(gòu)覆蓋到二級以上綜合醫(yī)院，這也就意味著核酸檢測機(jī)構(gòu)將擴(kuò)大到縣、市、區(qū)。

PCR實(shí)驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。

與PCR實(shí)驗室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》

《臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗室管理辦法》

1、主體結(jié)構(gòu)：

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：

將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測三個獨(dú)立的實(shí)驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨(dú)立實(shí)驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實(shí)驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、 消毒：

在三個實(shí)驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。

在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈，對實(shí)驗桌進(jìn)行局部消毒。

4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗：

試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）

5、 地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

6、照明

燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。

在建設(shè)的過程中應(yīng)注意

●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。

●嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計的安裝流程。

●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進(jìn)線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置，進(jìn)水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進(jìn)水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風(fēng)口尺寸。

4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機(jī)構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。

各地的公立機(jī)構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗室在充實(shí)檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗管理運(yùn)營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗優(yōu)勢，融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。