產(chǎn)品詳情
本政策適用的醫(yī)用體溫計(jì)
醫(yī)用體溫計(jì)用于測(cè)量體溫，以評(píng)估被測(cè)人的健康狀況。醫(yī)用體溫計(jì)可用于通過(guò)以下部位測(cè)量體溫：口腔或舌下、腋下（腋窩）、直腸、鼓室（耳朵）或顳（額頭）。有些體溫計(jì)可佩戴在身體上進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。醫(yī)用體溫計(jì)可以是電子器具或非電子器具。非電子器具包括水銀體溫計(jì)和一次性變色體溫計(jì)。
電子數(shù)字體溫計(jì)
電子數(shù)字體溫計(jì)是一種使用傳感器與電子信號(hào)放大、調(diào)節(jié)和顯示單元耦合來(lái)測(cè)量人體溫度的器具。傳感器可以位于可拆卸探頭中，有無(wú)一次性體溫計(jì)帽均可。
電子數(shù)字體溫計(jì)包括接觸式和非接觸式器具。非接觸式器具包括非接觸式紅外體溫計(jì) (NCIT)。非接觸式紅外體溫計(jì)是一種電子數(shù)字體溫計(jì)，使用紅外技術(shù)測(cè)量人體的熱輻射，無(wú)需進(jìn)行任何身體接觸
水銀體溫計(jì)
水銀體溫計(jì)是一種利用水銀的熱膨脹特性來(lái)測(cè)量口腔、直腸或腋下（腋窩）體溫的器具。
一次性變色體溫計(jì)
一次性體溫計(jì)或變色體溫計(jì)是一種用于測(cè)量被測(cè)人口腔、直腸或腋下（腋窩）體溫的一次性器具。該器具使用密封在塑料條或金屬帶末端的熱敏感化學(xué)物質(zhì)來(lái)記錄體溫。體溫會(huì)導(dǎo)致熱敏感化學(xué)品的顏色穩(wěn)定變化。根據(jù)亞馬遜的要求，所有醫(yī)用體溫計(jì)均應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)，并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求：
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商品 |
法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求 |
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電子數(shù)字體溫計(jì)（接觸式和非接觸式器具） |
以下所有項(xiàng)： · 《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)和器械清單）；和 · 《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知） |
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水銀體溫計(jì) 一次性變色體溫計(jì) |
以下所有項(xiàng)： · 《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)和器械清單）； |
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4.您發(fā)布的所有醫(yī)用體溫計(jì)的商品包裝圖片和標(biāo)簽圖片
（1）商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面
（2）商品圖片和詳情頁(yè)面上的商品描述必須符合亞馬遜對(duì)于醫(yī)療器械的貼標(biāo)要求。
5.列明以下所有內(nèi)容的文件：
（1）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào)（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（2）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局器械清單（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（3）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）- 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)書
6.對(duì)于兒童商品，還需要遵守其他要求。有關(guān)這些特定要求的更多信息，請(qǐng)參閱亞馬遜的兒童商品政策 w+shunjin710
