產(chǎn)品詳情
FDA(Food and Drug Administration)認(rèn)證,是美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書,由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,不但可以在美國(guó)銷售,而且可以銷往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。
美國(guó)FDA對(duì)包裝材料的要求主要包括以下幾個(gè)方面:
安全性要求:法規(guī)要求包裝材料不得含有對(duì)人體有害的物質(zhì),如鉛、鎘、汞和六價(jià)鉻等重金屬,其最大濃度總和不得超過100ppm(基于重量)。美國(guó)FDA則規(guī)定,所有包裝接觸材料不能含有致癌物質(zhì),企業(yè)必須通過檢測(cè),確保自己的包裝材料中不含禁用物質(zhì)。
回收要求:法規(guī)要求包裝的制造必須允許根據(jù)特定要求重復(fù)使用或回收,包裝內(nèi)有害物質(zhì)必須盡量減少焚燒或填埋場(chǎng)的排放、灰分或浸出。美國(guó)FDA雖然沒有明確規(guī)定回收要求,但在其監(jiān)管范圍內(nèi),包裝材料被視為“間接食品添加劑”,這意味著它們?cè)谑褂眠^程中可能會(huì)直接或間接地變成食品的一種成分,因此也需要考慮到回收和再利用的可能性。
技術(shù)指標(biāo)要求:法規(guī)對(duì)食品接觸包裝材料的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,如塑料材料的授權(quán)物質(zhì)清單,再生塑料材料的批準(zhǔn)回收過程等。美國(guó)FDA則要求食品接觸性物質(zhì)必須符合GMP體系(衛(wèi)生生產(chǎn)質(zhì)量管理程序及規(guī)范),使用符合法規(guī)中批準(zhǔn)的材料(U.S.FDACFR21Part170-189),批準(zhǔn)的原材料應(yīng)符合規(guī)范中的技術(shù)指標(biāo)(U.S.FDACFRPart170-189),任何進(jìn)入市場(chǎng)的新材料必須經(jīng)U.S.FDA審核及認(rèn)可。
FDA的標(biāo)簽要求:
1.標(biāo)簽
FDA要求產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含以下信息:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商/供應(yīng)商名稱和地址、產(chǎn)品凈含量、成分列表(如果適用)、適用范圍/使用方法、警告和注意事項(xiàng)、適用年齡或適用人群(如果適用)、保質(zhì)期或保存條件、包裝清單等。此外,對(duì)于藥品和醫(yī)療器械,還需包含處方藥和非處方藥的標(biāo)識(shí)、使用期限、警示語(yǔ)等信息。
2.語(yǔ)言要求
FDA要求產(chǎn)品標(biāo)簽的文字必須清晰易懂,適合目標(biāo)消費(fèi)者群體。標(biāo)簽上的語(yǔ)言應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求,并使用標(biāo)準(zhǔn)的縮寫和術(shù)語(yǔ)。對(duì)于某些特定產(chǎn)品,如食品和化妝品,標(biāo)簽上的文字還需符合聯(lián)邦法規(guī)要求。w+shunjin710


