產(chǎn)品詳情
本政策適用的除顫器
除顫器是一種醫(yī)療器械，可將電荷或電流施用于心臟以恢復(fù)正常心跳。如果心律因心臟驟停（也稱為突發(fā)性心臟驟停 (SCA)）停止，除顫器可以幫助其重新恢復(fù)跳動。
亞馬遜要求所有除顫器均經(jīng)過檢測并符合下列法規(guī)、標準和要求：
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商品 |
法規(guī)、標準和要求 |
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除顫器 |
· 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令） |
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文件：
（1）EC（歐盟委員會）出具的型式檢驗證書，用以證明商品符合上述法規(guī)、標準和要求
（2）制造商發(fā)布的文檔，可證明商品的銷售對象是最終消費者；可能在說明手冊中提供，也可能是制造商發(fā)布的單獨聲明
圖片：
（1）型號、部件編號或商品編號
（2）制造商、進口商、分銷商或授權(quán)代表的名稱和地址
（3）品牌名稱
（4）商品標簽
（5）合規(guī)標志
（6）危險警告
（7）產(chǎn)品說明書和手冊
（8）CE標志
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（4）如果商品為套裝或捆綁銷售商品，請為包含的每個商品都提供圖片 w+shunjin710
