產(chǎn)品詳情
工商注冊(cè)全流程
線上核名：登錄 “陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)” 提交名稱(chēng)預(yù)審，建議備 3-5 個(gè)備選名提高通過(guò)率
網(wǎng)簽材料：系統(tǒng)生成《公司章程》《設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》等文件，全體股東及法人在線實(shí)名認(rèn)證后電子簽名
執(zhí)照審批：材料提交至市場(chǎng)監(jiān)管局，3 個(gè)工作日內(nèi)出證，可領(lǐng)紙質(zhì)版或下載電子版
備案：持執(zhí)照到西安公安備案點(diǎn)，刻制公章、財(cái)務(wù)章、法人章、章并備案
銀行：法人攜帶執(zhí)照、全套印章及身份證，到銀行辦理對(duì)公賬戶
稅務(wù)登記：通過(guò)電子稅務(wù)局或線下網(wǎng)點(diǎn)核定稅種（小規(guī)模 / 一般納稅人），完成備案
第二類(lèi)醫(yī)療器械備案材料清單
主體 & 人員資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（蓋公章）；法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證；質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷 / 職稱(chēng)證明；從業(yè)人員健康證明
場(chǎng)地材料：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 / 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（無(wú)倉(cāng)庫(kù)免交）；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、內(nèi)部平面圖
管理 & 其他材料：經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄；擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍及經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；主要設(shè)施設(shè)備清單；經(jīng)辦人授權(quán)書(shū)；符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的承諾書(shū)
備案辦理流程
前置準(zhǔn)備：確認(rèn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍含 “第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”，無(wú)則先辦理變更
線上申報(bào)：登錄陜西省藥監(jiān)局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)、國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)，或西安轄區(qū)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交申請(qǐng)
填報(bào)上傳：在線填寫(xiě)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》，上傳蓋公章的電子材料
審核核查：先做材料審核，通過(guò)后藥監(jiān)部門(mén)上門(mén)核營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房、設(shè)備及制度合規(guī)性
領(lǐng)證：材料 + 現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)后，領(lǐng)取《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
