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藥品上市不是監(jiān)管的終點(diǎn)

  兒科“神藥”匹多莫德最近成為社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)。針對北京和睦家醫(yī)院醫(yī)生、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅列出的“該藥存在臨床療效和安全的不確定性”等四點(diǎn)質(zhì)疑,盡管引發(fā)了不同的觀點(diǎn)碰撞,但最終依然沒有一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)作出回應(yīng)。

  近幾年,對于藥物的療效、安全性提出質(zhì)疑,呈現(xiàn)出越來越普遍的趨勢,尤其是醫(yī)生對某個(gè)藥物提出質(zhì)疑。事實(shí)上對有些藥物,在不同的醫(yī)生那里,或多或少都存在這樣那樣的質(zhì)疑。

  大膽地假設(shè),小心地求證。筆者認(rèn)為,醫(yī)生通過大膽質(zhì)疑來體現(xiàn)社會(huì)責(zé)任感是一件非常好的事情。只有提出質(zhì)疑,才能不斷改進(jìn),防微杜漸,最終趨于完善。

  針對質(zhì)疑,管理機(jī)構(gòu)應(yīng)給質(zhì)疑者打開一扇門,讓質(zhì)疑聲有一個(gè)正確的傳輸途徑,畢竟醫(yī)生的質(zhì)疑是為了藥品性能更加完善。

  具體到此次匹多莫德遭質(zhì)疑的療效及安全性問題。醫(yī)生的質(zhì)疑已經(jīng)引起各界的關(guān)注,但更為重要的是權(quán)威部門的跟進(jìn),由科學(xué)界來做出決定,通過更為嚴(yán)格、規(guī)范的評審流程,讓廣大醫(yī)生在開藥時(shí)更有信心,也讓中國兒童不要一直充當(dāng)“小白鼠”。

  事實(shí)上,我國新藥審批和倫理監(jiān)管制度非常嚴(yán)格。但藥品獲得上市許可并不意味著藥品監(jiān)管的終點(diǎn),而且,藥品的安全評估必須貫穿其整個(gè)使用期間。只有結(jié)合權(quán)威的醫(yī)學(xué)專業(yè)理論和遵循科學(xué)的評估程序,才能正確地做出藥品不良反應(yīng)的再評價(jià),并指導(dǎo)消費(fèi)者和患者合理用藥。

  我們有理由相信冀連梅給“神藥”扒皮很快會(huì)引起相關(guān)部門的重視和回應(yīng),更期待在上市藥品有效性和安全性評估上,相關(guān)部門做得更好一些。用藥安全只有從消費(fèi)終端提前到臨床前端的監(jiān)管,才能讓老百姓更放心。

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