醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

　　隨著老百姓健康意識的不斷提高，人們自我保健意識的增強，新醫(yī)改政策對醫(yī)療器械也給予了足夠的重視。整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場也發(fā)展迅速，利潤總額增長遠高于醫(yī)藥行業(yè)的平均水平。

　　全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合，具有高壁壘、集中度高的特點，是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標準之一。

　　目前，全球高端家用醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，而且知名跨國企業(yè)紛紛在華投資建立生產(chǎn)基地，搶占市場份額。如歐姆龍占據(jù)了中國約70%的電子血壓計市場，強生、羅氏、雅培合占著中國約60%的血糖儀市場。經(jīng)過多年的發(fā)展，中國家用醫(yī)療器械企業(yè)不斷進步，目前在中低端市場競爭優(yōu)勢明顯，出現(xiàn)一批如魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療、蒙發(fā)利、三諾生物等具有國際競爭力的企業(yè)。

　　醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強相關，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟周期影響相對較小， 行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升； 此外， 發(fā)展中國家經(jīng)濟增長提高了消費能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015 年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,710 億美元，預計2022年將超過5,200 億美元，期間年均增長率將保持在 5.20%。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)在的發(fā)展限制：

　　1.研發(fā)慢：前期投入巨大，耗時長，一般要3——4年；

　　2.注冊難：14年至今藥監(jiān)局出臺了很多新的法規(guī)政策，特別是新型醫(yī)療器械，注冊難度加大；

　　3.銷售難：需要搞定物價做進收費目錄。

　　從具體領域來看，2015年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達3,137億美元，市場份額為84.5%，預計2022年可達4,468億美元。 其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心臟病學和影像診斷，當前全球市場規(guī)模均在350億美元以上，預計至2022年均在500億美元以上，最大的體外診斷類將超過700億美元。

　　2017年，分級診療改革將會繼續(xù)深入，并在全國各地全面鋪開。雖然病人端的觀念不會迅速改變，但“春江水暖鴨先知”，分級診療將帶來醫(yī)療資源配置向基層下沉。與我國高端醫(yī)療設備市場被外企壟斷的局面不同，廣闊的基層醫(yī)療市場，一直是國產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場，而從政策面上看，國家亦鼓勵與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械與設備。我們預計隨著政策的傾斜與資金投入的側重，國產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌，無論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術上有獨到之處的后起之秀，在基層領域將迎來爆發(fā)。

　　這其中，一方面是基層現(xiàn)有設備更新?lián)Q代升級的機會，另一方面則是能滿足不斷增長的基層醫(yī)療需求，但又操作簡便的設備的機會。我們將重點關注檢驗診斷設備（尤其是POCT及快檢設備等）、慢性病相關家用設備、醫(yī)用康復器械、醫(yī)生隨診隨訪設備、超聲等安全簡便的影像設備等基層設備領域。

　　目前，全球主要的醫(yī)療器械進口國已經(jīng)加入世界貿(mào)易組織或與我國簽有互利貿(mào)易協(xié)定，在相關貿(mào)易協(xié)定的框架下，公司主要出口國在進口政策方面對中國的醫(yī)療器械未設置貿(mào)易壁壘和限制，也未曾與中國就醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)生過重大的爭端或貿(mào)易摩擦。但未來國際政治相關事件可能會對公司在境外市場的銷售情況產(chǎn)生一定的直接或間接影響。

　　不管怎么說，前景是美好的，道路是艱難的。所以，醫(yī)械人，加油吧！我們已經(jīng)離光明越來越近了！