在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌。隧道式滅菌干燥機(jī)就是對(duì)抗生素瓶進(jìn)行滅菌、干燥和去熱原的設(shè)備,通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠(yuǎn)紅外加熱二種。
隧道式滅菌干燥機(jī)是整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個(gè)部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達(dá)到100級(jí)潔凈度要求、細(xì)菌內(nèi)毒素大降3個(gè)對(duì)數(shù)單位以及微生物不得檢出。
按照種類的不同,一般隧道式滅菌干燥機(jī)按加熱滅菌形式分為二種,一是熱風(fēng)循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠(yuǎn)紅外輻射,其共同點(diǎn)均為干熱滅菌。
遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)是土生土長(zhǎng)的國內(nèi)產(chǎn)品,其特點(diǎn)是滅菌干燥時(shí)受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風(fēng)的雙重作用,熱穿透性強(qiáng);備品備件成本相對(duì)較低。但遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)的不完美之處在于:受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對(duì)烘箱前后二段風(fēng)壓控制有較高的要求;由于加熱的緩和決定箱體長(zhǎng)度比熱風(fēng)循環(huán)型要長(zhǎng);只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標(biāo)一致。
相比較而言,熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(jī)的特點(diǎn)是,容易控制溫度和熱風(fēng)壓差;溫度分布均勻;整箱長(zhǎng)度較遠(yuǎn)紅外輻射型短。但不完美之處在于:熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用高質(zhì)量的高效過濾器,其使用成本相時(shí)較高,且由于熱風(fēng)循環(huán)型預(yù)熱段升溫較快,對(duì)瓶子的管壁均勻性有一定要求。
溫州市康牌制藥機(jī)械有限公司技術(shù)人員介紹,二類隧道式滅菌干燥烘箱各具特點(diǎn),目前市場(chǎng)上的設(shè)備基本能滿足藥品生產(chǎn)的需求。
據(jù)了解,以前,我國藥企一般選國內(nèi)傳統(tǒng)經(jīng)典的遠(yuǎn)紅外熱輻射型對(duì)抗生素瓶進(jìn)行滅菌干燥,因其價(jià)格略低、運(yùn)行成本少。然而近年來,隨著國內(nèi)抗生素?zé)o菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點(diǎn),加之熱風(fēng)循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風(fēng)循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機(jī)被廣泛使用,也備受市場(chǎng)的關(guān)注。
據(jù)悉,江陰舜一達(dá)機(jī)械有限公司推出的隧道滅菌烘箱廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的各種安瓿瓶,易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅菌、亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。
筆者認(rèn)為,當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展期,對(duì)于隧道滅菌設(shè)備的需求不斷擴(kuò)大的同時(shí),其要求也在不斷提高。設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)抓住用戶要求和建議,在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的同時(shí),多些人性化設(shè)計(jì),促進(jìn)設(shè)備進(jìn)一步更新與升級(jí),從而更好的服務(wù)于我國醫(yī)藥行業(yè)。
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