Teknor Apex生產(chǎn)的透明和半透明Medalist® 醫(yī)用TPE可作為有效的替代產(chǎn)品，補(bǔ)充目前供不應(yīng)求的硅膠短缺

　　美國(guó)羅德島州普塔基特市2018年12月17日訊：用于生物制藥管材的三種新型醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體（TPE）表現(xiàn)出優(yōu)于業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)TPE的性能，使其成為廣泛使用的醫(yī)用硅膠管材的有效替代產(chǎn)品。

　　Teknor Apex公司將在MD & MWest（展位編號(hào)2015）上推出新的Medalist ® TPE產(chǎn)品，并將在展會(huì)期間在“Tech Theater”介紹這些用于蠕動(dòng)泵管和生物制藥管應(yīng)用的產(chǎn)品。演示定于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2019年2月6日星期三下午1:30舉行。

　　Teknor Apex推薦的三款新TPE產(chǎn)品可用作生物制藥行業(yè)中的蠕動(dòng)泵管和極低溫環(huán)境下要求苛刻的制藥管材。這些用于蠕動(dòng)泵管的材料提供了與泵的快速運(yùn)動(dòng)保持同步所需的彈性，而其耐用性又使其能夠隨著時(shí)間推移保持形狀和完整性。與硅膠的標(biāo)準(zhǔn)TPE替代產(chǎn)品相比，Medalist® TPE的顆粒剝落量更低（顆粒剝落是指由于在泵運(yùn)行期間，泵管反復(fù)受到擠壓和釋放，導(dǎo)致顆粒從泵管表面產(chǎn)生并脫落）。

　　Medalist MD-12352是一種專為蠕動(dòng)泵管而設(shè)計(jì)的52肖氏A級(jí)半透明TPE。

　　Medalist MD-50357是用于蠕動(dòng)泵管的一種透明的、稍硬的TPE（58肖氏A級(jí)），可以無(wú)菌熔接和熱封。

　　Medalist MD-10353是一種在極低溫應(yīng)用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-60°C，在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性，可有效應(yīng)對(duì)生物制藥生產(chǎn)工藝中對(duì)藥物進(jìn)行低溫傳輸?shù)目量桃蟆?

　　這三種Medalist TPE產(chǎn)品的滲透性顯著低于硅膠?？梢酝ㄟ^(guò)電子束、伽馬輻射和環(huán)氧乙烷（EtO）進(jìn)行滅菌。

　　“在硅膠供不應(yīng)求的時(shí)候，Teknor Apex可以為所有Medalist TPE提供有保障的全球供應(yīng)鏈，在美國(guó)和新加坡通過(guò)ISO-13485認(rèn)證的工廠生產(chǎn)，”負(fù)責(zé)管制和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的*市場(chǎng)經(jīng)理RossvanRoyen說(shuō)?！白鳛楣枘z的替代產(chǎn)品，我們這三種新的Medalist產(chǎn)品可提供比目前使用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE更出色的性能?！?

　　這些新型Medalist化合物由FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）列出的成分制造而成，至少通過(guò)了ISO 10993-5生物相容性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并且符合REACHSVHC的要求。它們不含DEHP（鄰苯二甲酸二辛酯）和其他鄰苯二甲酸酯、BPA（雙酚A）和乳膠。標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)不含ADM（動(dòng)物源性材料）。