自國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的通知，要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，全國各地藥監(jiān)局同時也印發(fā)了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則，詳細(xì)提出了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的功能要求。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效、滿足藥監(jiān)局信息化要求與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，提升醫(yī)療器械企業(yè)信息化管理水平，保證產(chǎn)品的可追溯監(jiān)管已為必然趨勢。

為此，我公司開發(fā)了《植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)》，以滿足各醫(yī)療器械企業(yè)對業(yè)務(wù)信息化管理軟件的要求。本系統(tǒng)主要包含：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)打印、信息管理；系統(tǒng)設(shè)置、數(shù)據(jù)備份等幾大模塊。

植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)特點(diǎn)

患者信息管理

系統(tǒng)提供了完善的患者信息管理，管理員及操作人員可通過該系統(tǒng)輕松地添加患者的姓名、性別、年齡、身份證號、家庭住址、電話等個人信息。植入設(shè)備廠商可通過患者信息詳細(xì)了解患者的狀態(tài)。

植入醫(yī)院及植入醫(yī)生管理

系統(tǒng)可詳細(xì)記錄具備植入性醫(yī)療設(shè)備條件的植入醫(yī)院、植入醫(yī)生以及相關(guān)的電話等內(nèi)容。管理員可通過植入醫(yī)院名稱或醫(yī)生姓名查詢患者信息所有的相關(guān)資料。

設(shè)備信息管理

系統(tǒng)提供完備的商品信息檔案。為滿足植入性醫(yī)療器械的管理要求，系統(tǒng)支持對植入設(shè)備、植入導(dǎo)線及序列號的管理?？筛鶕?jù)相應(yīng)地表單數(shù)據(jù)，滿足對醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的追溯跟蹤查詢需求。

異地化網(wǎng)絡(luò)辦公管理

支持異地化遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)管理，為用戶異地辦公提供了便捷，可實(shí)現(xiàn)操作人員異地提交數(shù)據(jù)，管理員可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程業(yè)務(wù)實(shí)時管理。

識別卡發(fā)行

系統(tǒng)支持打印患者信息識別卡，識別卡包含患者信息及植入設(shè)備信息。患者在經(jīng)過身體檢測設(shè)備時，第三方會采取相應(yīng)措施繞過安全門進(jìn)行其他方式檢測，從而避免對植入設(shè)備造成影響。

智能化查詢分析

系統(tǒng)提供智能化的查詢分析報(bào)表，支持模糊查詢、可按照不同字段進(jìn)行自動分組。幫助管理者全面掌握廠家的經(jīng)營狀況。

清晰的權(quán)限管理

系統(tǒng)按角色分配權(quán)限，通過角色權(quán)限控制實(shí)現(xiàn)了操作員權(quán)限控制的靈活化和智能化管理。操作人員可以通過自己的帳戶名查看相應(yīng)權(quán)限信息，通過系統(tǒng)添加病人信息、植入設(shè)備信息、植入醫(yī)院等信息，管理員實(shí)時查看所有部門人員提供的病人信息并對其打印患者識別卡。

安全的數(shù)據(jù)備份

為了預(yù)防用戶由于誤操作導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，本系統(tǒng)提供了傻瓜式的一鍵數(shù)據(jù)備份功能。管理員只需點(diǎn)擊一個按鈕便可將數(shù)據(jù)進(jìn)行備份操作。

該系統(tǒng)已成功應(yīng)用于植入性醫(yī)療器械（如心臟起搏器）的生產(chǎn)廠家，借助系統(tǒng)可對產(chǎn)品的流向、銷售等情況進(jìn)行詳細(xì)完備的匯總、管理、分析、查詢。

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