一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器

DISPOSABLE ANNULUS STAPLER

注冊證號 浙械注準(zhǔn)20162041082

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

椎間盤髓核摘除術(shù)后，進(jìn)行纖維環(huán)修復(fù)縫合，是椎間盤突出癥最安全的微創(chuàng)治療方法之一！

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后，纖維環(huán)缺口的閉合問題，已經(jīng)不再是難題。纖維環(huán)縫合修復(fù)取得進(jìn)展，在學(xué)術(shù)和臨床上，都有積極意義。

利用一次性使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)，能有效降低復(fù)發(fā)率。據(jù)權(quán)威資料統(tǒng)計(jì)，自2010年以來，使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)后，椎間盤突出復(fù)發(fā)率由3~27%降至0~2.9%。纖維環(huán)縫合修復(fù)已日漸成為椎間盤突出癥手術(shù)治療必不可少的步驟。

巛纖維環(huán)縫合修復(fù)的意義

1、有效降低髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)率

2、減少纖維環(huán)瘢痕形成

3、降低髓核炎性介質(zhì)對神經(jīng)根的刺激

4、減少對神經(jīng)根的壓迫和刺激，減輕疼痛

5、限度保留椎間盤的功能，不必摘除過多髓核

產(chǎn)品組成

由保護(hù)套、縫合針、針管固定座、手柄、鎖扣、扳、外科縫線組成

適應(yīng)癥

椎間孔鏡下椎間盤摘除術(shù)、顯微鏡下椎間盤摘除術(shù)

禁忌癥

1、非椎間盤髓核摘除手術(shù)患者。

2、椎間盤髓核摘除術(shù)后有后縱韌帶鈣化者。

3、纖維環(huán)切口過寬(大于4mm)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、安全設(shè)計(jì)，防止誤操作。

2、準(zhǔn)確感知，避免盲操。

3、一體式手柄，符合人體工程學(xué)，單手操作，安全簡單。

預(yù)期用途

適用于單純椎間盤突出患者，進(jìn)行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合。

注意事項(xiàng)

1、使用者必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)合格后方可使用，并嚴(yán)格按照使用方法中的操作步驟順序操作，不能混淆，任何操作順序的顛倒均會影響縫合動作的有效完成。

2、本產(chǎn)品為一次性使用，用后統(tǒng)一銷毀。

3、使用前請檢查產(chǎn)品包裝情況，如有破損，禁止使用。

4、本產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，不能重復(fù)使用。

參考文獻(xiàn)

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使用方法

第1步:取下保護(hù)套;

第2步:右手握縫合器，自纖維環(huán)切口一側(cè)垂直刺入;

第3步:左手打開鎖扣;

第4步:扣動扳，至不動為止;

第5步:回拉扳，至不動為止

第6步:拔出縫合器，用推線桿依次推緊傷口近端遠(yuǎn)端兩個(gè)線結(jié);

第7步:剪斷縫線，縫合完畢。

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