產(chǎn)品詳情
藥用輔料卡波姆A型941 卡波姆B型934 卡波姆C型940 生產(chǎn)廠家54182-57-9醫(yī)藥級(jí)卡波普聚丙烯酸 Carbomer
卡波姆KabomuCarbomer[54182-57-9] 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或ji戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（―COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。 【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。 （2）取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml，應(yīng)顯橙色。取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加甲酚紅指示液0.5ml，應(yīng)顯黃色。 （3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。 （4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有zui強(qiáng)吸收。 【檢查】酸度 取本品0.1g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（通則0631）， pH值應(yīng)為2.5～3.5。 黏度 取預(yù)先在80℃干燥1小時(shí)的本品1.0g，邊攪拌邊加水200ml，至分散均勻后，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，依法測(cè)定（通則0633），A型應(yīng)為4～llPa·s， B型應(yīng)為25～45Pa·s， C型應(yīng)為40～60Pa·s。 殘留溶劑 苯、乙酸乙酯與環(huán)己烷 取本品約0.2g， 精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定， 用100%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液）的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測(cè)器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，苯不得檢出，含乙酸乙酯不得過(guò)0.5%，環(huán)己烷不得過(guò)0.3%。 丙烯酸 取本品約50mg，精密稱定，置具塞離心管中，加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時(shí)，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；取丙烯酸對(duì)照品適量，精密稱定，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.25%。 干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存。
