醫(yī)用外科植入物用鈦

原材料

1.鑄錠需采用真空自耗電弧爐熔煉或EB爐熔煉加真空自耗電弧爐熔煉，熔煉次數(shù)不得少于兩次。

2.電極嚴(yán)禁采用鎢極氬弧焊焊接。

化學(xué)成分 產(chǎn)品的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T3620.1中相應(yīng)牌號的規(guī)定，純鈦、TC4及TC4ELI中的氫含量應(yīng)不大于0.010%。需方復(fù)檢時(shí)，化學(xué)成分允許偏差應(yīng)符合GB/T3620.2的規(guī)定。

外形尺寸及允許偏差

尺寸的測量方法：產(chǎn)品的尺寸應(yīng)使用相應(yīng)精度的量具進(jìn)行測量，按客戶要求保證正負(fù)公差。

1.醫(yī)用鈦板外形尺寸及允許偏差：符合GB/T 3621規(guī)定的鈦板公差。

2.醫(yī)用鈦棒外形尺寸及允許偏差：符合GB/T 2965規(guī)定的鈦棒公差。

3.醫(yī)用鈦絲外形尺寸及允許偏差：符合GB/T 3623規(guī)定的鈦絲公差。

牌號，范圍，規(guī)格

牌號  品種

 供應(yīng)狀態(tài)

 直徑或厚度/mm表面狀態(tài)TA1/TA2/TA3/TC4/TC4ELI

 醫(yī)用鈦板

 冷軋（Y）、退火狀態(tài)（M）

 0.3~4.75

 除油或酸洗  熱加工（R）、退火狀態(tài)（M）  ＞4.75~25 酸洗或黑皮  

醫(yī)用鈦棒  熱加工（R）、退火狀態(tài)（M）  ＞7.0~90 磨光棒或黑皮  

醫(yī)用鈦絲  退火狀態(tài)（M）  0.8~7.0 磨光、酸洗＋退火  鈦板的最小厚度為0.3mm,鈦絲的最小直徑為0.5mm.

力學(xué)性能

醫(yī)用鈦棒，醫(yī)用鈦絲的室溫拉伸試驗(yàn)按GB/T228中的規(guī)定進(jìn)行。

醫(yī)用鈦板的彎曲試驗(yàn)按GB/T232的規(guī)定進(jìn)行，采用15mm寬的試樣。

1．醫(yī)用鈦板的室溫力學(xué)性能：應(yīng)符合醫(yī)用鈦板性能的規(guī)定。

2．醫(yī)用鈦棒的室溫力學(xué)性能：應(yīng)符合醫(yī)用鈦棒性能的規(guī)定。

3．醫(yī)用鈦絲的室溫力學(xué)性能：應(yīng)符合醫(yī)用鈦絲性能的規(guī)定。

超聲波檢驗(yàn)

1.醫(yī)用鈦板和醫(yī)用鈦棒應(yīng)進(jìn)行超聲波檢驗(yàn)（黑皮除外）。

2.厚度大于6mm的醫(yī)用鈦板應(yīng)符合GB/T5193的A1級，直徑大于38.1mm的鈦棒應(yīng)符合GB/T5193的A級。

高低倍組織

檢驗(yàn)參照GB/T5168的規(guī)定進(jìn)行。

?醫(yī)用鈦棒，醫(yī)用鈦絲的橫向低倍上不允許有裂紋、氣孔、金屬或非金屬夾雜物及其他目視可見的缺陷。

?純鈦產(chǎn)品的退火狀態(tài)橫向顯微組織應(yīng)均勻，晶粒度應(yīng)不粗于5級。鈦合金產(chǎn)品退火狀態(tài)的高倍組織，應(yīng)符合A1~A9。

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