產(chǎn)品詳情
公司名稱：深圳市賽特檢測有限公司（STT）
聯(lián)系人：小吳
聯(lián)系電話：18925271837（微信同號）
扣扣號：3492539620
扣扣郵箱：3492539620@qq.com
公司地址：深圳市龍華區(qū)新湖路28號
醫(yī)療器械安全檢測部分
歡迎你們隨時咨業(yè)務(wù)！?。。。。。。?！
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培訓(xùn)服務(wù) |
STT深知醫(yī)療器械制造商面臨的困難，并且致力于以專業(yè)的建議和服務(wù)，幫助您解決問題。我們擁有豐富的教育資源，能為生產(chǎn)商人提供最新標準的教育培訓(xùn)，禮您第一時間了解標準、準入要求的變化，以便幫助您提前做好準備，更快的進入全球市場。
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開發(fā)設(shè)計服務(wù) |
在產(chǎn)品早期設(shè)計階段，幫助您更好的理解如何依據(jù)標準要求設(shè)計醫(yī)療設(shè)備，從而確保您的產(chǎn)品能順利的獲得市場準入資格，避免因重復(fù)設(shè)計付出昂貴代價。
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針對醫(yī)療器械指令（MDD）的技術(shù)文檔服務(wù) |
MDD指令要求生產(chǎn)商必須為醫(yī)療器械及軟件產(chǎn)品提供完整的技術(shù)文檔。我們的工程師會在技術(shù)制作的過程提供支持，包括檢查技術(shù)文檔及完整結(jié)構(gòu)和細節(jié)的評審。這將為您節(jié)約大量的時間，同時降低產(chǎn)品風(fēng)險。 |
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風(fēng)險管理過程設(shè)計服務(wù) |
STT在風(fēng)險管理理論與工具方面擁有扎實的專業(yè)技能。我們可以在產(chǎn)品生命周期中的各個階段，幫助您識別出產(chǎn)品能對終端用戶帶來的各種傷害。針對識別出某種程度的風(fēng)險，STT會客觀地制定出相應(yīng)的解決方案，幫助您確定采取哪些步驟降低風(fēng)險。
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安全與性能測試服務(wù) |
IEC 60601-1 (第三版）：在第三版中更加強調(diào)風(fēng)險管理，因此有很多方法驗證產(chǎn)品是否符合要求。STT將與您合作，通過互動式的風(fēng)險管理方法，幫助您通過認證。 |
檢測標準列表
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標準名稱 |
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檢測標準 |
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 |
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IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN60601-1:1990+A1:1993+A2:1995+A11:1993+A12:1993+A13:1996 GB9706.1-2007 AS/NZS 3200.1.0: 1998
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 |
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IEC60601-1:2005+A1:2012 EN60601-1:2006+A11:2011 |
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分：通用安全要求 并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 |
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IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 心電圖機安全專用要求 |
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IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求 |
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IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分:醫(yī)用電熱毯、褥和墊安全專用要求 |
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IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-38部分:醫(yī)院電動床安全專用要求 |
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IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全的特殊要求 |
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IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001
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醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機的基本性能和安全專用要求 |
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IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003 |
