醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中十分優(yōu)質(zhì)的賽道，市場規(guī)模從2006年的434億元增長至2018年的超過5000億元，年均復合增長率約為23.5%。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》統(tǒng)計，2013-2016年間，工信部統(tǒng)計的醫(yī)藥行業(yè)8個子行業(yè)中，它的年增幅也一直高于平均水平，2016年的增幅更是位于8個子行業(yè)之首，它就是醫(yī)療器械行業(yè)。

市場規(guī)模超5000億元

國內(nèi)行業(yè)集中度偏低

醫(yī)療器械品類繁多，可以細分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。美國、歐洲等發(fā)達國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，知名企業(yè)較多。相關(guān)統(tǒng)計顯示，美國是全球醫(yī)療器械的最大市場，占比約43%，其次為歐洲，占比約30%，亞洲方面，日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較大優(yōu)勢。

具體到我國來看，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總規(guī)模達5304億元。其中，醫(yī)療設(shè)備占比約為60%，排名第一，其次為高值醫(yī)用耗材，占比約20%。

根據(jù)技術(shù)原理和功能差異不同，這四大類器械又可以分成眾多相互獨立的子品類。其中，高值醫(yī)用耗材中的血管介入和骨科植入物，醫(yī)療設(shè)備中的彩超、DR、CT、MRI、內(nèi)窺鏡，體外診斷行業(yè)中的生化診斷、化學發(fā)光、分子診斷市場規(guī)模均超過百億，其他子品類市場規(guī)模普遍偏小。

和醫(yī)藥相比，醫(yī)療器械的研發(fā)和注冊等壁壘較低。

藥品的研發(fā)一般需要經(jīng)過動輒5000-10000個候選化合物前期篩選及復雜的臨床前、臨床試驗和注冊流程，才能有一個藥物最終上市，研發(fā)風險很高，而醫(yī)療器械產(chǎn)品迭代較快，研發(fā)周期短，原創(chuàng)技術(shù)更迭較慢，主要以改進型創(chuàng)新為主，比如器械類公司如有合適人才，投入幾千萬就可能作出彩超等產(chǎn)品。

注冊方面，醫(yī)療器械的注冊需要經(jīng)歷臨床試驗技術(shù)審評（40天）、產(chǎn)品注冊技術(shù)審評（60-90 天）兩個環(huán)節(jié)；而藥品的注冊則耗時更長，僅新藥臨床試驗的審批時間即為90天，新藥生產(chǎn)技術(shù)審評時間為150 天。實際操作中因涉及各類技術(shù)資料的準備，一類、二類醫(yī)療器械的平均審批時間為1-2年，而藥品審批則少有2年以內(nèi)完成的。

不僅如此，與醫(yī)藥企業(yè)相比，醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力也較為突出，這使得A股醫(yī)療器械板塊雖然整體營收規(guī)模偏低，但凈利潤水平卻相當不錯。

競爭格局方面，根據(jù)Evaluate MedTech的統(tǒng)計，全球前20大醫(yī)療器械種類銷售額達3420億美元，合計市場規(guī)模占醫(yī)療器械總體的54.5%。反觀國內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)的集中程度較低，目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)近2萬家，但90%公司收入不足2000萬元，而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。國內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度明顯不如國外，這主要因為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步時間晚，大部分企業(yè)的產(chǎn)品線較為單一，且多數(shù)從事的是技術(shù)壁壘中低端的細分賽道。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，我國醫(yī)療器械市場的25%是高端產(chǎn)品市場，這其中70%由外資占領(lǐng)。其中，在醫(yī)學影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，外資市場占有率甚至超過80%。

不過，因為醫(yī)療器械行業(yè)原創(chuàng)技術(shù)基本穩(wěn)定，國內(nèi)企業(yè)通過跟隨性研發(fā)策略，已經(jīng)逐漸在很多領(lǐng)域取得突破。典型的諸如DR、分子診斷、血球分析等細分領(lǐng)域，部分產(chǎn)品的性能已經(jīng)能夠與進口產(chǎn)品比肩，也實現(xiàn)了相應細分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代。

目前，我國在醫(yī)療器械行業(yè)也形成三大產(chǎn)業(yè)集群，為控制成本、擴大生產(chǎn)規(guī)模創(chuàng)造了條件。

70家公司各具特色

僅一家公司市值破千億

談完行業(yè)基本情況，接下來主要介紹A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司。Choice數(shù)據(jù)庫顯示，截至8月17日，A股醫(yī)療器械行業(yè)共有70家上市公司，統(tǒng)計顯示，70家上市公司的總市值達1.73萬億元。

其中，邁瑞醫(yī)療是目前唯一市值破千億的醫(yī)療器械上市公司，總市值高達3817.27億元，萬泰生物和樂普醫(yī)療次之，總市值分別為944.81億元和691.46億元。

從營業(yè)收入來看，邁瑞醫(yī)療排名第一，其次為新華醫(yī)療和迪安診斷，邁瑞醫(yī)療還是唯一一家目前規(guī)模破百億的醫(yī)療器械上市公司。

可以看到，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司大部分收入規(guī)模在30億元以下，邁瑞醫(yī)療雖為行業(yè)龍頭企業(yè)，但規(guī)模僅約為美敦力的1/18。目前，該公司全球市占率約為3%，中國約為9%。

從凈利潤來看，邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療和新華醫(yī)療是2019年度最賺錢的3家醫(yī)療器械上市公司，凈利潤分別為46.81億元、17.25億元和8.61億元，大部分公司凈利潤規(guī)模在3億元以下。

疫情影響下，大部分行業(yè)都被波及，醫(yī)療器械行業(yè)整體表現(xiàn)良好。已經(jīng)公布上半年業(yè)績的22家公司中，14家公司同比營業(yè)收入實現(xiàn)增長，其中，振德醫(yī)療、東方生物和達安基因營業(yè)收入同比增長401.24%、388.05%和312.9%。振德醫(yī)療在半年報中表示，營收大幅增長主要原因系本報告期受疫情影響公司防疫類防護產(chǎn)品銷售大幅增加、上年收購英國RocialleHealthcareLimited公司55%股權(quán)納入公司合并報表范圍及公司剔除防疫類防護用品外的業(yè)務收入增長共同影響所致。

整體來看，技術(shù)水平低端的賽道，比如低端醫(yī)療耗材、家用醫(yī)療器械、生化試劑，國內(nèi)企業(yè)基本已實現(xiàn)技術(shù)跟進；技術(shù)水平中等的領(lǐng)域，比如彩超、DR、監(jiān)護儀等大中型設(shè)備，以及生化診斷等體外診斷設(shè)備試劑，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在部分賽道實現(xiàn)技術(shù)跟進；而技術(shù)壁壘高的領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)跟進程度一般較低，比如關(guān)節(jié)類骨科耗材，化學發(fā)光、分子診斷、伴隨診斷等IVD細分領(lǐng)域，MRI、內(nèi)窺鏡等大型影像設(shè)備。

醫(yī)療器械行業(yè)大公司太少，而行業(yè)賽道不可謂不優(yōu)質(zhì)，中國的醫(yī)療器械行業(yè)上市公司們，任重而道遠。