序號(hào)
受理號(hào)
產(chǎn)品名稱
申請(qǐng)人
代理人
注冊(cè)證編號(hào)
批準(zhǔn)日期
1
cqx1900132
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
上海復(fù)旦數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20153010492
2022-10-24
2
cqd2201632
x射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
四川明峰醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20193060468
2022-10-24
3
cqd2201634
一次性使用電圈套器
北京安和加利爾科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010611
2022-10-24
4
cqd2201638
超聲手術(shù)刀系統(tǒng)
北京安和加利爾科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163010558
2022-10-24
5
cqd2201642
調(diào)q nd：yag激光治療儀
北京安德盛威科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20213090920
2022-10-25
6
cqd2201645
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061354
2022-10-25
7
cqd2201651
一次性使用輸注泵
山東天工醫(yī)用品開發(fā)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163142302
2022-10-25
8
cqd2201653
超聲氣壓彈道碎石系統(tǒng)
北京安和加利爾科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20153010828
2022-10-26
9
cqd2201654
恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀
杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220982
2022-10-27
10
csd2201128
沙眼衣原體（ct）和淋球菌（ng）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401106
2022-10-24
11
csd2201129
乙型肝炎病毒表面抗體（抗-hbs）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400540
2022-10-24
12
csd2201130
癌胚抗原（cea）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400169
2022-10-24
13
csd2201131
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（scc）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400018
2022-10-24
14
csd2201132
乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20173404290
2022-10-24
15
csd2201133
戊型肝炎病毒igm抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20193400685
2022-10-24
16
csd2201134
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401519
2022-10-24
17
csd2201135
ugt1a1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光pcr法）
上?？埔嗌锟萍加邢薰?/p>
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國(guó)械注準(zhǔn)20213400465
2022-10-24
18
csd2201136
乙型肝炎病毒e抗原（hbeag）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400541
2022-10-25
19
csd2201137
乙型肝炎病毒核心抗體（抗-hbc）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400797
2022-10-25
20
csd2201138
糖類抗原72-4（ca72-4）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400204
2022-10-25
21
csd2201139
乙型肝炎病毒e抗體（抗-hbe）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400539
2022-10-25
22
csd2201140
癌胚抗原（cea）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400203
2022-10-25
23
csd2201141
乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400538
2022-10-25
24
csd2201142
梅毒螺旋體（tp）抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20193400860
2022-10-25
25
csd2201143
新型冠狀病毒(2019－ncov)igg抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400498
2022-10-25
26
csd2201144
細(xì)胞角蛋白19片段（cyfra21-1）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）
科美博陽(yáng)診斷技術(shù)（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20193400827
2022-10-26
27
csd2201145
游離前列腺特異性抗原(fpsa)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401289
2022-10-26
28
csd2201146
糖類抗原15-3（ca15-3）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400020
2022-10-26
29
csd2201147
細(xì)胞角蛋白19片段(cyfra21-1)檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20193400553
2022-10-26
30
csd2201148
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（nse）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400016
2022-10-26
31
csd2201149
游離前列腺特異性抗原（f-psa）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400375
2022-10-27
32
csd2201150
糖類抗原19-9（ca19-9）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400015
2022-10-27
33
csd2201151
前列腺特異性抗原（psa）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163400171
2022-10-27
34
jqd2201296
非接觸眼壓計(jì)
reichert inc.
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注進(jìn)20172161057
2022-10-24
35
jqd2201298
超聲潔牙機(jī)
kavo dental gmbh
熙德（上海）醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注進(jìn)20172170663
2022-10-24
36
jqd2201299
驗(yàn)光頭
reichert inc.
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
國(guó)械注進(jìn)20172161759
2022-10-24
37
jqd2201300
超聲圖像診斷儀
supersonic imagine
北京豪洛捷科技有限公司
國(guó)械注進(jìn)20193060025
2022-10-24
38
jqd2201303
植入式神經(jīng)刺激測(cè)試電極
st.jude medical
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
國(guó)械注進(jìn)20223120472
2022-10-25
39
jqd2201308
胸腹腔內(nèi)窺鏡
xion gmbh
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
國(guó)械注進(jìn)20143065319
2022-10-26
40
jqd2201311
數(shù)字皮膚鏡
fotofinder systems gmbh
恩泰（上海）醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注進(jìn)20182060302
2022-10-27
41
jsd2200230
促乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
diasorin s.p.a.
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
國(guó)械注進(jìn)20152400590
2022-10-26
42
jsd2200231
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
diasorin s.p.a.
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
國(guó)械注進(jìn)20192400326
2022-10-27
43
jsd2200232
促卵泡生成激素（fsh）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
diasorin s.p.a.
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
國(guó)械注進(jìn)20152401382
2022-10-27
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