走進山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)基地，一排排整齊羅列的“集裝箱”引人注目——它們分門別類地內(nèi)置著臨床檢驗設(shè)備、體外診斷試劑等多種產(chǎn)品，靜靜佇立、整裝待發(fā)。經(jīng)過“長途跋涉”，這些精密化、專業(yè)化產(chǎn)品即將在國內(nèi)外各大醫(yī)療機構(gòu)“大顯身手”。

“目前，企業(yè)主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領(lǐng)域，已注冊產(chǎn)品達500余種，產(chǎn)品線之長，批準(zhǔn)文號之多均在業(yè)內(nèi)屈指可數(shù)，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球180多個國家和地區(qū)?！鄙綎|康華生物醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理王愛婷表示。

27年前，康華生物一頭扎進了體外診斷檢測行業(yè)，正式開始了馳騁、比拼、博弈之旅。經(jīng)過多年發(fā)展，康華生物已經(jīng)從最初的貿(mào)易代理公司，成長為參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的領(lǐng)軍企業(yè)，在荊棘叢生的市場中，走出了一條獨特的發(fā)展之路。

比拼產(chǎn)業(yè)鏈條和產(chǎn)品價值——

成立八大檢測平臺，取得544個產(chǎn)品注冊證

磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀生產(chǎn)車間內(nèi)，專業(yè)技術(shù)人員正將成百上千根“電線”聯(lián)通、纏繞在“aurora-500i”“aurora edge-1000i”“aurora edge-2000i”等多種儀器設(shè)備上，這些設(shè)備經(jīng)過繁雜地調(diào)試、集成，具備檢測多種特色項目的能力。

“aurora系列磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀采用先進高效的吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，具備測光抗干擾、底物注入充分精準(zhǔn)等優(yōu)勢，在一定程度上，打破了國外技術(shù)壟斷?！蓖鯋坻媒榻B說。

相較于康華生物貫通的產(chǎn)業(yè)鏈條、龐大的產(chǎn)品種類庫，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀僅僅是“冰山一角”。公司生產(chǎn)的vegf、s100、pgi、pgii等百余種診斷試劑，具有靈敏度高、檢測速度快、重復(fù)性好等系統(tǒng)優(yōu)勢；公司研發(fā)的靶向多肽金免疫層析技術(shù)，解決了免疫層析靈敏度低的世界性難題……這些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，讓康華生物在產(chǎn)品價值比拼中“脫穎而出”。

不經(jīng)一番寒徹骨，怎得梅花撲鼻香。康華生物從一家普通的貿(mào)易代理公司成長為如今的“行業(yè)翹楚”，其間經(jīng)歷了漫長的過程。順著時間的刻度向前追溯——

2006年，康華生物建設(shè)了山東省第一個符合標(biāo)準(zhǔn)的診斷試劑生產(chǎn)車間；2009年，成立了子公司青島漢唐生物科技有限公司，正式聚焦高端儀器制造；2015年，成立了海拓健康管理有限公司；2017年，成立了海拓醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，開始逐步向下游產(chǎn)品服務(wù)延伸……

不盲目追求大格局，一步一個腳?。徊惠p易放棄新領(lǐng)域，一招一次蛻變。目前，康華生物已經(jīng)構(gòu)建出一條從上游原材料研發(fā)到中游產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，再到下游第三方檢驗、體檢的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系，擁有poct、生化、化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、凝血、尿液分析、質(zhì)譜、分子八大檢測平臺，產(chǎn)品注冊證達544個，其中不乏諸多“全國首批”?？梢哉f，無論是鏈條完整性、生產(chǎn)規(guī)?；?，還是產(chǎn)品科技含量，均走在全國前列。

比拼創(chuàng)新實力和人才底蘊——

引入568名科創(chuàng)研發(fā)人員，獲得155項國家專利

“只有全面提高企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值，促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和產(chǎn)品更新?lián)Q代，才能保證企業(yè)長足發(fā)展?！鄙綎|康華生物醫(yī)療科技股份有限公司董事長楊致亭說。從康華生物正式涉足產(chǎn)品生產(chǎn)的那一天開始，創(chuàng)新一直是企業(yè)發(fā)展的“主旋律”。

5月18日，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司膠體金層析研發(fā)實驗室內(nèi)，數(shù)十名科研人員正在通過反復(fù)實驗篩選原材料，嘗試著找到能夠確保產(chǎn)品臨床符合性的更優(yōu)配方。

“一項產(chǎn)品在正式進入市場之前，需經(jīng)過實驗室研究、試產(chǎn)、注冊自檢或委托第三方檢驗、臨床評價、注冊申報等過程，一般至少需要兩年時間?！鄙綎|康華生物醫(yī)療科技股份有限公司膠體金層析產(chǎn)品研發(fā)項目負責(zé)人王彩云表示。

這個過程中，需要厚重的創(chuàng)新底蘊支撐。據(jù)了解，康華生物從建立之初，就成立了高水平研發(fā)團隊，不斷與高校、科研院所進行橫向交流。目前，公司不僅引進了568名研發(fā)人員，還與浙江大學(xué)、山東大學(xué)、中國藥科大學(xué)等9所高校院所展開深度合作。內(nèi)外協(xié)作間，企業(yè)科創(chuàng)活力強勁。

“企業(yè)對科技創(chuàng)新高度重視，每年研發(fā)投入超過年銷售收入的10%?！蓖鯋坻媒榻B說，真金白銀育出“累累碩果”。多年來，康華生物累計打造了14個省、市級創(chuàng)新研發(fā)平臺，承擔(dān)了12項國家、省重大研發(fā)課題，獲得了155項國家專利，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)等榮譽“紛至沓來”。

創(chuàng)新興企，活力涌流?？等A生物堅持把科技創(chuàng)新作為推動發(fā)展的最強引擎，全面破除人才、資金、地域束縛，催生出一流科創(chuàng)生態(tài)，集聚澎湃發(fā)展動能，真正將“科創(chuàng)優(yōu)勢”變?yōu)椤鞍l(fā)展勝勢”。

比拼未來布局和市場占有——投入8.11億元布局未來，產(chǎn)品覆蓋180多個國家和地區(qū)

搭平臺，“鏈”全球。

以會展為“鏈”，越來越多的中國制造和中國創(chuàng)造走向世界。為了進一步擴大市場占有規(guī)模，康華生物抓住海外參展契機，加快“走出去”步伐。

這兩年，眾多國際行業(yè)會展上多次出現(xiàn)了康華生物的“身影”，企業(yè)知名度不斷提升。去年，其研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-ncov）抗原檢測試劑盒順利獲得多國權(quán)威認證，出口70多個國家和地區(qū)。憑借過硬的品質(zhì)、領(lǐng)先的技術(shù)、適當(dāng)?shù)膬r格，多年來，康華生物產(chǎn)品遠銷180多個國家和地區(qū)，進一步點亮著全球市場版圖。

談起康華生物未來發(fā)展目標(biāo)，王愛婷說：“企業(yè)將繼續(xù)聚焦體外診斷檢測行業(yè)，致力于打破國外高端市場壟斷，加快取得技術(shù)突破，對內(nèi)實現(xiàn)國產(chǎn)替代，對外與海外市場接軌。”

為了達成發(fā)展目標(biāo)，康華生物開展“大手筆”布局。未來比拼，正在“進行時”——

投資2.2億元，建設(shè)青島高端體外診斷儀器設(shè)備研產(chǎn)中心；投資1.8億元，建設(shè)ivd創(chuàng)新科技研發(fā)中心暨新一代體外診斷系統(tǒng)制造中心；投資2066萬元，建設(shè)塞拉利昂海拓醫(yī)學(xué)研究中心……

近年來，康華生物先后投資8.11億元，在上海、長春等地設(shè)立研發(fā)中心，持續(xù)深耕分子、poct、微流控賽道，加速發(fā)展先進前沿診斷技術(shù)，拓展完整的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈條，在體外診斷檢測行業(yè)比拼中占據(jù)優(yōu)勢。

27年風(fēng)雨兼程，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司秉持著“產(chǎn)品導(dǎo)向+科創(chuàng)驅(qū)動+未來布局”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之道，在延長產(chǎn)業(yè)鏈條、提高產(chǎn)品價值上勇于拼搏，在建強科創(chuàng)人才隊伍、增大企業(yè)研發(fā)投入上大膽實踐，在“大手筆”布局、拓展海外市場上敢于突破，一家活力足、動力強、潛力大的科創(chuàng)型企業(yè)正乘風(fēng)而起、扶搖萬里。