腦血管疾病、突發(fā)卒中、腦外傷、腦感染、腦腫瘤、腦缺氧等腦疾病均能引起腦水腫，如果不能對腦水腫進(jìn)行及時診斷和處理，將對腦組織造成嚴(yán)重?fù)p害，引起腦功能障礙，甚至引發(fā)腦疝，導(dǎo)致死亡。

當(dāng)前，ct和mri是診斷腦水腫的常用手段，缺點在于靜態(tài)拍照不能連續(xù)監(jiān)測。有創(chuàng)icp（顱內(nèi)壓）監(jiān)測儀是連續(xù)監(jiān)測方案之一，但icp監(jiān)測需要進(jìn)行有創(chuàng)手術(shù)，存在感染、出血等病發(fā)癥風(fēng)險。

如何進(jìn)行無創(chuàng)、連續(xù)、數(shù)字化、智能化監(jiān)測病患腦水腫情況是業(yè)界一大難題。

兩江新區(qū)企業(yè)重慶博恩富克醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱“博恩富克”）采用人工智能技術(shù)，歷經(jīng)10多年研發(fā)，生產(chǎn)出全球第一款無創(chuàng)腦水腫動態(tài)監(jiān)護(hù)儀，填補了這一領(lǐng)域空白，現(xiàn)已迭代升級第四代系列產(chǎn)品。

給醫(yī)生提供一種“新武器”

“無創(chuàng)腦水腫動態(tài)監(jiān)護(hù)儀給醫(yī)生一種‘新武器’，40秒就可得出腦水腫監(jiān)測結(jié)果，可填補完善相關(guān)監(jiān)護(hù)、檢測手段不足，降低患者就診成本，也能更好輔助醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)診療?！辈┒鞲豢烁笨偨?jīng)理程若谷介紹。

據(jù)介紹，該設(shè)備采用顱腦生物電磁場檢測原理及核心技術(shù)：通過腦電阻抗技術(shù)（cei）在顱內(nèi)建立外加電磁場，不同病灶組織的電導(dǎo)率和介電系數(shù)存在差異，腦組織生理與病理兩種狀態(tài)的病變，同時改變了正常狀態(tài)下電磁波在電磁場的傳播速度和衰減程度，檢測并計算出這些變化導(dǎo)致的參數(shù)，如：相位、幅值、斜率等變化，佐以大數(shù)據(jù)分析的精準(zhǔn)算法，實現(xiàn)病變性質(zhì)檢測及發(fā)展趨勢監(jiān)控。

“類似在平靜的湖面投下一顆石子，如果湖中間遇到阻礙，波紋傳播至阻礙物處也會隨之變化，我們就是監(jiān)測這些變化來判斷病理情況?！背倘艄冉忉?，監(jiān)測時，運用四個電極旋轉(zhuǎn)監(jiān)測，可形成不同部位和角度旋轉(zhuǎn)測量，360°覆蓋全腦。

據(jù)了解，這一產(chǎn)品使得重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域可將腦水腫變化及時發(fā)現(xiàn)率從26％提高到80％，再出血發(fā)現(xiàn)率從30％提高到70％，積水發(fā)現(xiàn)率從35％提高到80％，并把手術(shù)時機從50％提高到85％。同時，無創(chuàng)腦水腫動態(tài)監(jiān)護(hù)儀獲批對腦出血或腦梗塞（腦卒中）的輔助診斷臨床適應(yīng)范圍。

評估醫(yī)療器械臨床試驗效果有兩項重要參數(shù)—特異性、靈敏性。依據(jù)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶市精神衛(wèi)生中心和在重慶市內(nèi)30余個基層社區(qū)等機構(gòu)采集的1200多病例和健康人數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析顯示，該動態(tài)監(jiān)護(hù)儀對腦出血或腦梗塞（腦卒中）的早期檢測特異性達(dá)到95％以上，靈敏性在82％以上。

另據(jù)第三方統(tǒng)計分析報告顯示，該動態(tài)監(jiān)護(hù)儀腦監(jiān)測的腦部水腫系數(shù)與ct和mri影像資料提取的水腫情況高度正相關(guān)，二者變化趨勢基本一致，變化趨勢符合率達(dá)93％以上。

目前，該設(shè)備已在全國1100多所醫(yī)院進(jìn)行臨床使用和科研應(yīng)用，其中包括北京協(xié)和醫(yī)院、宣武醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、華山醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、南方醫(yī)院、華西醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（西南醫(yī)院）、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等國內(nèi)著名醫(yī)院使用。

企業(yè)與醫(yī)院使用“無創(chuàng)腦水腫動態(tài)監(jiān)護(hù)儀”系列產(chǎn)品開展的臨床科研課題，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，中國人民解放軍科技進(jìn)步一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步三等獎，現(xiàn)擁有24項中國發(fā)明專利、3項美國發(fā)明專利、10項軟件著作權(quán)。

十余項“專家系統(tǒng)”成百變“利器”

“專家系統(tǒng)”是指具有相當(dāng)于專家的知識和經(jīng)驗水平以及解決專門問題能力的計算機系統(tǒng)。

“目前我們已擁有早篩、腦外傷、腦卒中、兒童腦水腫等十余項‘專家系統(tǒng)’，每一項都可通過軟硬結(jié)合形成一款產(chǎn)品，也可以通過排列組合形成更多產(chǎn)品?！背倘艄日劦筋愃茋H醫(yī)療設(shè)備巨頭西門子，其主要競爭力就在于手中掌握了眾多醫(yī)療核心算法。

據(jù)介紹，自博恩富克成立以來，投入研發(fā)經(jīng)費累計超1億元。企業(yè)依托重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)，陸軍軍醫(yī)大學(xué)，集聚一批國內(nèi)外精英，形成了一支強有力的科研開發(fā)隊伍。

通過與國內(nèi)眾多醫(yī)療機構(gòu)科研合作，經(jīng)過多年積累，博恩富克建立起了龐大病理數(shù)據(jù)庫，這些病理數(shù)據(jù)再得以臨床驗證，最終形成比較精準(zhǔn)結(jié)論。

與此同時，這一數(shù)據(jù)庫還“常用常新”，隨著合作醫(yī)療機構(gòu)的不斷加入，“滾雪球”式發(fā)展，每年進(jìn)行迭代升級，使得產(chǎn)品不斷“自我進(jìn)化”。

基于此，博恩富克掌握了“腦水腫血腫檢測計算模型”“人工智能檢測顱腦再出血、積水產(chǎn)生報警算法”“無創(chuàng)顱內(nèi)壓智能算法模型”“超早期腦卒中腦梗塞、腦出血區(qū)分鑒別診斷模型及智能算法”等核心技術(shù)，填補了世界關(guān)于無創(chuàng)腦水腫、血腫、腫瘤、積水等病變組織數(shù)字化檢測領(lǐng)域的空白。

隨著技術(shù)的逐步成熟，博恩富克業(yè)務(wù)領(lǐng)域也從事后監(jiān)測逐步向“早篩”領(lǐng)域過渡。

“我們現(xiàn)在能早期檢測出一些細(xì)微的腦部異常，有可能在影像上還不一定看得清楚，但可以通過我們的設(shè)備早篩發(fā)現(xiàn)?！背倘艄日f，目前，我們重點應(yīng)用攻克領(lǐng)域在阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆）。

去年3月，公司歷時3年，通過2萬多例顱腦病情數(shù)據(jù)分析，潛心開發(fā)的人工智能顱腦疾病風(fēng)險早期檢測模型問世，針對全社會盲篩采樣700多例社區(qū)老年人，經(jīng)過影像診斷驗證，取得篩出率34％，準(zhǔn)確率94％的效果。運用此智能模型，可以針對早期顱腦疾病進(jìn)行數(shù)字化、人工智能篩查，以此建設(shè)有效的顱腦疾病早篩和預(yù)防管理體系。

在企業(yè)產(chǎn)品庫中，正在注冊的產(chǎn)品有“無創(chuàng)肺水腫監(jiān)護(hù)儀”“無創(chuàng)兒童腦水腫監(jiān)護(hù)儀”“腦氧、腦水腫復(fù)合檢測儀”等。這幾款產(chǎn)品推向市場后，將帶來更大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

“公司目標(biāo)是把產(chǎn)品賣到發(fā)達(dá)國家去！”程若谷對此充滿信心，下一步，國際市場的開拓也將成為公司的重點發(fā)展方向。

（企業(yè)供圖）