滬藥監(jiān)通告〔2024〕10號(hào)
2024年4月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品28項(xiàng)（具體產(chǎn)品見附件）。
特此通告。
附件：2024年4月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年5月11日
（公開范圍：主動(dòng)公開）
附件
2024年4月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
| 1 | 硬管電子輸尿管鏡 | 上海璞躍醫(yī)療器械有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242060102 |
| 2 | 負(fù)壓鎖定抽吸器 | 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242140103 |
| 3 | 定制式活動(dòng)義齒 | 富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242170104 |
| 4 | 一次性使用經(jīng)鼻胃腸插管 | 上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242140105 |
| 5 | 定制式固定義齒 | 富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242170106 |
| 6 | 肌紅蛋白（myo）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242400107 |
| 7 | 套筒 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242040108 |
| 8 | 醫(yī)用照明牽開器 | 上?；蹌?dòng)醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242010109 |
| 9 | 一次性無(wú)菌顱骨鉆頭 | 上海博進(jìn)醫(yī)療器械有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242030110 |
| 10 | 便攜式醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 上海安清醫(yī)療器械有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242060111 |
| 11 | 透明敷貼 | 金智達(dá)醫(yī)療器材（上海）有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242140112 |
| 12 | 膝關(guān)節(jié)截骨個(gè)性化手術(shù)導(dǎo)板 | 影為醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242040113 |
| 13 | 白介素6（il-6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242400115 |
| 14 | 血清淀粉樣蛋白a（saa）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法） | 上海貝西生物科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242400116 |
| 15 | 胸部ct圖像處理軟件 | 上海皓樺科技股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242210117 |
| 16 | 一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管 | 上海視介光電科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242060118 |
| 17 | 灸療儀 | 上?？贫茚t(yī)療器械科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242200119 |
| 18 | 孕期產(chǎn)前篩查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估軟件 | 上海新程醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242210120 |
| 19 | 無(wú)菌藥液轉(zhuǎn)移器 | 上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242140123 |
| 20 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242060124 |
| 21 | 導(dǎo)管鞘組 | 上海英威思醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242030125 |
| 22 | 導(dǎo)絲 | 上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242030126 |
| 23 | 一次性無(wú)菌動(dòng)力刀頭 | 上海朗邁新能醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242040127 |
| 24 | 一次性使用活組織取樣鉗 | 上海威爾遜光電儀器有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242020128 |
| 25 | 手部持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀 | 上海海每康智能醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242190129 |
| 26 | 耳內(nèi)式助聽器 | 上海聯(lián)影微電子科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242190130 |
| 27 | 全自動(dòng)特定蛋白分析儀 | 上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242220131 |
| 28 | 醫(yī)學(xué)影像處理軟件 | 上海奧朋醫(yī)療科技有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20242210132 |
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