2017年7月12日，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)在2017年第18號(hào)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告中發(fā)布了《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》(標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 33864-2017)。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將于2018年2月1日開(kāi)始實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)全文將于2017年8月9日公開(kāi)。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定是各類(lèi)質(zhì)譜儀系列標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的基礎(chǔ)，對(duì)質(zhì)譜儀器性能測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化工作具有重要的推動(dòng)作用。

　　本網(wǎng)從該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草方處了解到，《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》主要規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍、基本術(shù)語(yǔ)和定義、儀器分類(lèi)和通用要求及規(guī)范等內(nèi)容。

　　作為通用規(guī)范，適用于各類(lèi)質(zhì)譜儀，包括單獨(dú)使用的質(zhì)譜儀器和聯(lián)用系統(tǒng)中作為檢測(cè)器使用的質(zhì)譜儀器，不適用于檢漏儀等專(zhuān)用儀器;

　　質(zhì)譜儀分類(lèi)采用按使用場(chǎng)合和按質(zhì)量分析器兩種分類(lèi)模式(賽默飛公司的orbitrap質(zhì)譜由于該技術(shù)的專(zhuān)利唯一性，并失效期大于5年，不作為獨(dú)立分類(lèi)。未來(lái)根據(jù)該專(zhuān)利情況，在標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)再予以考慮);

　　該標(biāo)準(zhǔn)選取了6個(gè)質(zhì)譜儀均需要具有的基礎(chǔ)性能參數(shù)，包括質(zhì)量范圍、質(zhì)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量穩(wěn)定性、質(zhì)量分辨率、檢測(cè)限、重復(fù)性，并作詳細(xì)規(guī)范和說(shuō)明。

　　此外，還對(duì)質(zhì)譜在不同使用場(chǎng)合下工作條件和安全要求等內(nèi)容作明確規(guī)范。

　　據(jù)悉，該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，由全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)分析儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC124/SC6)歸口，由上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司(上海質(zhì)譜儀器工程技術(shù)研究中心)負(fù)責(zé)起草，吉林省計(jì)量科學(xué)研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、廣州禾信分析儀器有限公司、防化研究院、北京東西分析儀器有限公司、賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司、上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院和北京普析通用儀器有限責(zé)任公司等單位參加。

　　制定我國(guó)質(zhì)譜儀器的系列標(biāo)準(zhǔn)形勢(shì)十分迫切

　　在我國(guó)，質(zhì)譜的應(yīng)用覆蓋了食品安全、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、生物技術(shù)、生命科學(xué)等重要領(lǐng)域。2016年，我國(guó)質(zhì)譜年市場(chǎng)采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)6千臺(tái)，總金額達(dá)60億元。我國(guó)質(zhì)譜應(yīng)用起步晚，制造水平相對(duì)較低，質(zhì)譜儀主要依靠進(jìn)口。由于沒(méi)有統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(已頒布的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)多為具體應(yīng)用領(lǐng)域質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法)，市場(chǎng)上各廠(chǎng)家對(duì)質(zhì)譜儀均按照自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義和宣傳，沒(méi)有統(tǒng)一的名稱(chēng)、性能和分類(lèi)，對(duì)于關(guān)鍵指標(biāo)參數(shù)遮遮掩掩，甚至虛高其產(chǎn)品指標(biāo)性能，造成用戶(hù)在采購(gòu)儀器時(shí)感到迷惑，很難買(mǎi)到合理的、符合自己需求的質(zhì)譜;另一方面，由于沒(méi)有統(tǒng)一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，造成國(guó)內(nèi)質(zhì)譜廠(chǎng)商難以同進(jìn)口儀器進(jìn)行合理的性能參比，在一定程度上導(dǎo)致了質(zhì)譜儀器產(chǎn)業(yè)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)重制約了國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀器自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將對(duì)規(guī)范我國(guó)質(zhì)譜儀器市場(chǎng)起到積極作用。