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如何確保實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的有效性

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理評(píng)審是管理者為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng),JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管理層須按照預(yù)定的日程表和形成文件的程序,定期對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,同時(shí)也給出了管理評(píng)審須考慮的內(nèi)容。


實(shí)際工作中,執(zhí)行該考核規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室均進(jìn)行了管理評(píng)審,但是其有效性并不能保證。因?yàn)橛行?shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),由于體系運(yùn)行不是很正常,平時(shí)的質(zhì)量活動(dòng)沒有按要求留下客觀證據(jù)或沒有按規(guī)定的要求運(yùn)行,所以缺乏真實(shí)客觀的輸入材料,而是臨時(shí)編造一些內(nèi)容放入管理評(píng)審報(bào)告中應(yīng)付審核。另外,有些實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)行管理評(píng)審的目的、方法也不夠理解, 最終使得實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審成為了一種形式,根本起不到應(yīng)有的實(shí)效。如何才能確保實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的有效性?按照J(rèn)JF1069-2012并結(jié)合實(shí)際情況,須做好以下四個(gè)方面的工作。


一、管理層必須對(duì)該項(xiàng)工作足夠重視


質(zhì)量管理八大原則中最重要的一條是領(lǐng)導(dǎo)的作用。事實(shí)上,在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,領(lǐng)導(dǎo)的作用是主要的,是其他成員無法替代的,只有管理層重視了,實(shí)驗(yàn)室體系才能正常有效地運(yùn)行,才能確保管理評(píng)審具有真實(shí)有價(jià)值的輸入內(nèi)容,才能實(shí)現(xiàn)管理評(píng)審的有效性,否則,就會(huì)使得管理評(píng)審變成空中樓閣,無內(nèi)容可以評(píng)審,最終形成的管理評(píng)審報(bào)告充其量是人為創(chuàng)造的表面文章而已。


二、管理評(píng)審程序規(guī)范,輸入內(nèi)容全面具體


管理評(píng)審的程序?yàn)椋汗芾碓u(píng)審的輸入→對(duì)輸入的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審→管理評(píng)審的輸出→改進(jìn)。


管理評(píng)審的輸入內(nèi)容一般有以下幾個(gè)方面:政策和程序的適宜性;總體目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;計(jì)量比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果;工作量和工作類型的變化;顧客反饋;投訴;改進(jìn)的建議;其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。


三、責(zé)任人各負(fù)其責(zé),準(zhǔn)備輸入材料,參與管理評(píng)審


各類管理評(píng)審輸入材料的責(zé)任人和內(nèi)容一般情況為:


1.《政策和程序的適應(yīng)性報(bào)告》一般可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行過程中,實(shí)驗(yàn)室工作人員具體工作的效率、檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、客戶的反映、出現(xiàn)的問題等初步判定政策和程序的適應(yīng)性。


2.管理和監(jiān)督人員的報(bào)告,其主要內(nèi)容一般為:實(shí)驗(yàn)室工作人員是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);是否按要求操作檢測(cè)設(shè)備;檢驗(yàn)記錄是否完整規(guī)范;樣品是否按規(guī)定管理;使用標(biāo)準(zhǔn)是否有效;新進(jìn)人員的技能;容易對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響的過程控制。該項(xiàng)檢查應(yīng)該按照各實(shí)驗(yàn)室制定的時(shí)間間隔進(jìn)行,而非僅僅在管理評(píng)審前突擊進(jìn)行。該工作應(yīng)該由實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督人員將每次分別進(jìn)行的情況匯總提交管理評(píng)審。


3.一般的安排是管理評(píng)審在內(nèi)部審核之后進(jìn)行,內(nèi)審報(bào)告即內(nèi)審的情況提交給管理評(píng)審。該工作一般由內(nèi)審員完成。


4.關(guān)于糾正與預(yù)防措施的記錄,在體系運(yùn)行的整個(gè)過程中,只要出現(xiàn)問題,均可能產(chǎn)生糾正與預(yù)防措施的記錄。一般常見的有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或其他問題(不符合項(xiàng)已在內(nèi)審報(bào)告中體現(xiàn)), 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(可能已在實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人員的檢查報(bào)告中),檢測(cè)工作中的失誤,顧客的反映等。該工作一般由技術(shù)負(fù)責(zé)人完成。


5.外部機(jī)構(gòu)的評(píng)定意見主要有第二方(客戶或客戶委托)、第三方的監(jiān)督考核等。該工作一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成。


6.與其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果,主要有上級(jí)部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或者是同類實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)等。該工作一般由技術(shù)科組織完成。


7.工作類型和工作量的變化,該工作一般由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人完成。


8.總體目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果,該工作一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)進(jìn)行檢查、統(tǒng)計(jì),確定目標(biāo)是否達(dá)到,并作初步評(píng)價(jià)。


9.客戶反饋和投訴,該項(xiàng)工作平時(shí)應(yīng)專人收集客戶反饋意見,實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都可能得到顧客的反饋信息,應(yīng)及時(shí)把信息匯集給收集人。對(duì)于客戶投訴,應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)處理情況,作為輸入。


10.其他方面,包括每個(gè)參加管理評(píng)審的人員對(duì)體系運(yùn)行的看法、改進(jìn)意見、遇到的實(shí)際問題等。


總之,管理評(píng)審的輸入可以從上述各方面考慮,并應(yīng)從實(shí)際出發(fā),有多少內(nèi)容就輸入多少內(nèi)容,沒有必要湊數(shù)字。


四、認(rèn)真實(shí)施管理評(píng)審,跟蹤落實(shí)改進(jìn)措施


1.依據(jù)管理評(píng)審輸入材料,全面評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系狀況


由管理者主持管理評(píng)審會(huì)議,從分析管理評(píng)審的輸入信息著手確認(rèn)整個(gè)體系的適宜性,判定實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,從中匯總實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所存在的問題,并找出與顧客所要求的服務(wù)之間的差距,確定人力物力財(cái)力等方面所需的調(diào)整,方針、目標(biāo)是否需要更新等情況。


2.確保管理評(píng)審輸出充分有效


針對(duì)上述管理評(píng)審輸入進(jìn)行的管理評(píng)審,管理層應(yīng)確定:管理體系需要改進(jìn)之處,顧客所需服務(wù)的改進(jìn)之處,資源方面的添置和調(diào)配,以及質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新等。


3.落實(shí)改進(jìn)措施,驗(yàn)證其有效性


對(duì)于管理評(píng)審的輸出即體系需改進(jìn)之處,必須采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正和預(yù)防,并且對(duì)這些措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,觀察其是否達(dá)到改進(jìn)的目的。對(duì)于暫時(shí)無法改進(jìn)的問題,可以排出時(shí)間表,并在以后對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證。


總之,管理評(píng)審是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要保證。在實(shí)際工作中,只有領(lǐng)導(dǎo)重視、輸入內(nèi)容全面、各部門分工明確、整改措施落實(shí)到位,才能確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性,并不斷優(yōu)化體系, 提高體系的適宜性、充分性和有效性。

本文刊發(fā)于《中國計(jì)量》雜志2019年第6期

作者:山西省陽城縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所 張平

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