據(jù)美國媒體報道，就在美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)制藥公司諾華使用新的癌癥治療技術(shù)CAR-T一周后，該機構(gòu)暫停了后面的試驗，原因是用這種技術(shù)治療的病人出現(xiàn)首例死亡病例。

　　CAR-T是使用病人自己的免疫細(xì)胞治療癌癥，這些細(xì)胞被提取后將被修改以攜帶新基因，然后重新植入到病人身體中。當(dāng)前的試驗本是測試用捐獻(xiàn)者免疫細(xì)胞而非病人細(xì)胞的CAR-T治療技術(shù)的效果?！堵槭±砉た萍荚u論》稱，這種修改后的治療技術(shù)被稱為“現(xiàn)成”或“通用”CAR-T。

　　法國生物制藥公司Cellectis在9月4日宣布了FDA的決定，并透露這位病人是78歲的罹患“母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤”（BPDCN）的男性。該病人只注射了一劑藥，就在治療8天后因致命反應(yīng)而死亡。FDA還進(jìn)一步暫停了對白血病的CAR-T治療實驗，雖然年初的試驗證明對2個嬰兒有效。Cellectis不是首家在藥品試驗中導(dǎo)致病人死亡的公司：去年生物制藥公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暫停了試驗。后來FDA介入，但在改變了試驗方法后允許其繼續(xù)試驗。隨著更多的病人死亡，該公司被要求停止一切試驗。Cellectis還要面對投資者的質(zhì)疑，因為在聲明發(fā)布后公司股價下跌。

　　如果安全措施不到位，F(xiàn)DA可能不會很快恢復(fù)試驗。其他參與CAR-T試驗的公司，或希望獲得同意批準(zhǔn)的公司如諾華也一樣。Kite Pharma本希望年底獲得批準(zhǔn)，但Cellectis事件可能導(dǎo)致推遲。

　　CAR-T，嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。這是一個出現(xiàn)了很多年，但是近幾年才被改良使用到臨床上的新型細(xì)胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認(rèn)為是最有前景的腫瘤治療方式之一。正如所有的技術(shù)一樣，CAR-T技術(shù)也經(jīng)歷一個漫長的演化過程，正是在這一系列的演化過程中，CAR-T技術(shù)逐漸走向成熟。此次緊急叫停CAR-T，不僅僅是對Cellectis的一個重大打擊，對于其他在觀望CAR-T技術(shù)發(fā)展的企業(yè)來說也是一記響鐘。