日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）重慶市食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)重慶泛生子生物科技有限公司的生物芯片閱讀儀GENETRON 3D上市（注冊(cè)號(hào)：渝械注準(zhǔn)20172400136）。該儀器目前已被國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)采購(gòu)，配套應(yīng)用于腫瘤基因檢測(cè)試劑的開發(fā)和科學(xué)研究。


　　數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)顯著

　　據(jù)了解，GENETRON 3D生物芯片閱讀儀，明確對(duì)已經(jīng)完成PCR擴(kuò)增反應(yīng)的專用數(shù)字PCR芯片進(jìn)行處理和數(shù)據(jù)分析，無(wú)配套試劑盒的限定。

　　泛生子正在注冊(cè)申報(bào)的人EGFR基因T790M突變檢測(cè)試劑盒，以及正在開發(fā)的同類檢測(cè)試劑盒，均可以配套使用該儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨檢中心和科研院所等，有效提高檢測(cè)范圍、質(zhì)量和速度。

　　腫瘤液體活檢新戰(zhàn)力

　　眾所周知，液體活檢技術(shù)被認(rèn)為是癌癥診斷領(lǐng)域里激動(dòng)人心的突破，在2015年MIT將其評(píng)為年度十大突破技術(shù)之一。在2017年夏季達(dá)沃斯“世界經(jīng)濟(jì)論壇”上，液體活檢技術(shù)被評(píng)為全球十大新興技術(shù)榜單之首。

　　隨著細(xì)胞分選、高通量測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序、數(shù)字PCR、微流控等技術(shù)逐漸發(fā)展并走向成熟，數(shù)字PCR技術(shù)在腫瘤科學(xué)研究及應(yīng)用方面顯示出巨大潛力。而泛生子基于生物芯片閱讀儀，開發(fā)針對(duì)不同癌癥、不同樣本類型的檢測(cè)解決方案，使其應(yīng)用范圍更為廣泛，尤其在液體活檢領(lǐng)域，已重點(diǎn)開發(fā)了針對(duì)肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等癌種五十多個(gè)位點(diǎn)的檢測(cè)。


　　泛生子公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次獲批上市，有助于泛生子在腫瘤液體活檢領(lǐng)域的進(jìn)一步開拓創(chuàng)新，為腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的健康發(fā)展提供支持。泛生子將充分發(fā)揮自身數(shù)字PCR技術(shù)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，著力世界前沿的液體活檢領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用，以實(shí)際行動(dòng)引領(lǐng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的創(chuàng)新突破，強(qiáng)力推動(dòng)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療快速發(fā)展。