在當(dāng)代，人們工作壓力大，且久坐不動，很容易產(chǎn)生亞健康狀態(tài)或是疾病。隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。作為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時刻占據(jù)重要地位。目前，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段，未來仍有較大發(fā)展空間。隨著新醫(yī)改政策的不斷深化，醫(yī)療保險制度、醫(yī)療服務(wù)體系的不斷完善，以及分級診療制度的試點與推行，人民群眾醫(yī)療需求將不斷提高，必將推動醫(yī)療器械消費的持續(xù)增加。那么我國是如何從多方位守護推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的呢？

　　藥監(jiān)再出手，劍指醫(yī)械假召回、一級召回！

　　去年5月1日起，《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）正式實施。這一召回新規(guī)出臺后，一個顯在的變化是，業(yè)內(nèi)企業(yè)主動、被動召回產(chǎn)品的多了，尤其是不少國產(chǎn)械企也加入了主動召回的隊伍之中。醫(yī)療器械召回，坐擁大量外資械企的上海市，堪稱“醫(yī)療器械召回第一省”，歷來發(fā)布召回信息是最多的，管理經(jīng)營也應(yīng)該算是最豐富的了。

　　8家企業(yè)醫(yī)療器械不合標(biāo)被罰 加強市場監(jiān)管至關(guān)重要

　　日前，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告”，有3批超聲多普勒胎兒心率儀和14批助聽器被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，涉及企業(yè)有西門子聽力儀器（蘇州）有限公司、深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司等8家企業(yè)。現(xiàn)已要求采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

　　從一窮二白到融資80億 國產(chǎn)醫(yī)療器械有望后來居上

　　近日，我國召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議提出，要繼續(xù)完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系。這意味著今年我國將繼續(xù)鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，同時鼓勵企業(yè)積極創(chuàng)新，實現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過國家政策的推動，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望向中高端市場進發(fā)。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》發(fā)布

　　為進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年6月15日前，將意見反饋至電子郵箱。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“創(chuàng)新程序反饋意見”。

　　受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。在市場需求的刺激和經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將處于快速發(fā)展期。但是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)并不完善，因此國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。相信在未來，隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。