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GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

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所在地其他

產(chǎn)品詳情

GB/T 14710-2009 是《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》國家標準3。該標準于 2009 年 11 月 15 日發(fā)布，2010 年 5 月 1 日實施，代替了 GB/T 14710-19933。具體內(nèi)容如下：

  • 適用范圍：適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)，包括家庭醫(yī)療保健環(huán)境中使用的相關(guān)設(shè)備和系統(tǒng)。
  • 主要內(nèi)容：
    • 環(huán)境分組：根據(jù)氣候環(huán)境，設(shè)備分為三組，Ⅰ 組用于良好環(huán)境，Ⅱ 組用于中等環(huán)境，Ⅲ 組用于惡劣環(huán)境。按機械環(huán)境也分為三組，Ⅰ 組是操作細心，運輸、流通時受輕微振動和沖擊的設(shè)備；Ⅱ 組是使用中允許受一般振動與沖擊的設(shè)備；Ⅲ 組是在頻繁運輸、裝卸、搬動中允許受振動與沖擊的設(shè)備。
    • 試驗要求：包括溫度試驗、濕度試驗、機械試驗、電源適應(yīng)能力試驗等。溫度試驗涵蓋額定工作低溫、低溫貯存、額定工作高溫、高溫貯存試驗；濕度試驗有額定工作濕熱試驗和濕熱貯存試驗；機械試驗包含振動試驗、碰撞試驗和運輸試驗；電源適應(yīng)能力試驗主要測試設(shè)備在額定電壓的 110% 或 90% 條件下的運行情況。
    • 試驗方法：詳細規(guī)定了各項環(huán)境試驗的具體操作方法，包括試驗條件、試驗步驟等。如濕熱貯存試驗通常在溫度 40℃±2℃、相對濕度 93%±3% 的條件下持續(xù) 48 小時或更長時間；振動試驗需在特定振動試驗臺上進行，設(shè)備可處于通電或模擬工作狀態(tài)。
    • 試驗報告：規(guī)定了試驗報告的內(nèi)容和格式，以確保試驗結(jié)果準確且可追溯。

該標準對于保障醫(yī)用電器產(chǎn)品質(zhì)量、減少設(shè)備故障、規(guī)范市場秩序以及提升產(chǎn)品競爭力等方面具有重要意義

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