聚乙二醇（PEG）在醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用現(xiàn)狀（附報告目錄）

1、聚乙二醇（PEG）概述

聚乙二醇（PEG，Polyethylene  Glycol）的化學(xué)結(jié)構(gòu)為HO-(CH2CH2)n-OH，是相對分子質(zhì)量在200~8000及8000以上的乙二醇高聚物的總稱。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年國內(nèi)外聚乙二醇（PEG）行業(yè)深度調(diào)研及投資前景趨勢預(yù)測報告》

聚乙二醇是迄今為止已知聚合物中被蛋白和細(xì)胞吸收水平最低的聚合物，常溫下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多數(shù)常見溶劑，并且對人體無毒無害無刺激，具有良好的生物相容性、潤滑性、保濕性。由于以上良好特性，聚乙二醇在各行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用，在日常生活中也隨處可見：化妝日用品行業(yè)中的牙膏、發(fā)乳、除臭劑；造紙業(yè)中的壓光紙、尼龍纖維、照相顯影劑；醫(yī)藥業(yè)中的油膏、栓劑、片劑等。

根據(jù)聚乙二醇衍生物的分子量、空間構(gòu)象、端基等的不同，可分為單分子聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y型支鏈聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同類型。

雖然聚乙二醇應(yīng)用廣泛，但生產(chǎn)出可供醫(yī)藥工業(yè)使用的高純度聚乙二醇原料卻十分困難。作為聚乙二醇修飾藥物的制備基礎(chǔ)，聚乙二醇原料的純度也直接影響最終藥品的質(zhì)量。長期以來，國內(nèi)生產(chǎn)的聚乙二醇原料難以達(dá)到注射用藥品原料的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物是下游原料藥及聚乙二醇凝膠類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制備中的重要材料，除分子量較高外，對純度、多分散性和雜質(zhì)含量等都有較高的標(biāo)準(zhǔn)。

在聚乙二醇材料的應(yīng)用中，端基（即聚乙二醇高分子鏈兩端的功能化基團(tuán)）起著決定性的作用，不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。

2、聚乙二醇在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用發(fā)展分析

聚乙二醇化（PEGylation）是將聚乙二醇活性衍生物連接到治療性蛋白質(zhì)/多肽藥物或藥物遞送系統(tǒng)（如納米粒子、核酸藥物遞送平臺等）的化學(xué)修飾過程。

聚乙二醇化是世界先進(jìn)的藥用分子修飾和給藥技術(shù)。聚乙二醇衍生物偶聯(lián)到藥物分子表面時，將顯著提升或改變藥物分子的親水性、體積、分子量、空間構(gòu)象、分子交互的空間位阻，可改變藥物分子的溶解性、形成空間屏障減少酶解，具有減毒、降低免疫原性、延長半衰期、改變組織分布提高靶向部位濃度等突出優(yōu)點，是藥物長效化的主流解決方案。同時，因其優(yōu)良的生物相容性和親水性能，可改善共聚物高分子材料的細(xì)胞相容性，在藥物控制釋放以及蛋白質(zhì)、肽和寡核苷酸等新型生物藥的轉(zhuǎn)載應(yīng)用方面潛力巨大。此外，因良好的凝膠性和可降解性，聚乙二醇也可以廣泛運用到醫(yī)療器械和醫(yī)用材料領(lǐng)域。

近年來聚乙二醇化在蛋白質(zhì)以外的應(yīng)用領(lǐng)域的研究熱度遠(yuǎn)高于蛋白質(zhì)藥物。在全球范圍內(nèi)，聚乙二醇化的前沿應(yīng)用領(lǐng)域已從聚乙二醇化蛋白擴(kuò)展至聚乙二醇修飾小分子藥物、藥物遞送平臺、聚乙二醇凝膠類醫(yī)療器械等。

聚乙二醇化最早也最多的應(yīng)用于蛋白質(zhì)或多肽藥物長效化。隨著聚乙二醇化研究的深入，其應(yīng)用邊界正在不斷拓寬，除多肽和蛋白質(zhì)藥物外，還應(yīng)用于小分子藥物、基因藥物等，可提高藥物作用效果、延長半衰期、降低毒性、改變目標(biāo)位點親和力、提高溶解性、注射劑口服化、改變穿膜特性、降低免疫反應(yīng)、降低藥物代謝率等。

我國聚乙二醇修飾藥物的發(fā)展尚處于起步、探索階段，但是增長迅速。截至2019年12月31日，我國共批準(zhǔn)了6款聚乙二醇修飾藥物上市銷售。

聚乙二醇化技術(shù)應(yīng)用廣泛，除與蛋白/多肽類藥物偶聯(lián)以外，還可以與小分子藥物、核苷酸等偶聯(lián)形成對應(yīng)的聚乙二醇修飾藥物。此外，聚乙二醇衍生物還可以用于血管密封、組織隔離等領(lǐng)域。

3、聚乙二醇在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用情況

聚乙二醇是生物相容性最好的合成高分子材料，除廣泛應(yīng)用于藥物的長效與增效外，在醫(yī)療器械等方面的應(yīng)用也正在不斷開發(fā)。由于聚乙二醇材料具有可溶性、生物相容性好、無毒、免疫原性低等優(yōu)點，能夠廣泛應(yīng)用于人體各種外科手術(shù)中創(chuàng)口的粘合、止血、防滲漏和防粘連等醫(yī)療器械材料中。同時，聚乙二醇材料還可以作為植入人體醫(yī)療器械原材料，取代現(xiàn)廣泛應(yīng)用的植物源、動物源以及人源材料，因此具有極廣泛的醫(yī)療用途。

醫(yī)療器械產(chǎn)品主要應(yīng)用的是多臂聚乙二醇衍生物。多臂聚乙二醇衍生物由于相對分子量較大，可形成水凝膠，具有良好的隔水性和組織活性。利用聚乙二醇材料的該種特性，可將其制成用于止血和組織隔離的凝膠類醫(yī)療器械，這種器械在人體內(nèi)可以逐漸降解，并完全排出至體外。上述組織密封膠或者組織隔離的醫(yī)療器械，可廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)或腫瘤放射治療，前景廣闊。

國內(nèi)聚乙二醇凝膠類醫(yī)療器械的發(fā)展尚處于初級階段，目前還沒有已經(jīng)開發(fā)完成并上市的同類產(chǎn)品。鑒于聚乙二醇在國外已廣泛應(yīng)用于凝膠類醫(yī)療器械，預(yù)計未來在國內(nèi)的應(yīng)用前景也將相當(dāng)廣闊。

報告目錄：

第一章 聚乙二醇行業(yè)概述

第一節(jié)聚乙二醇的定義與分類

第二節(jié)行業(yè)發(fā)展概況

第二章 全球聚乙二醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

第一節(jié)全球聚乙二醇產(chǎn)品市場需求

第二節(jié)全球聚乙二醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

1．總體發(fā)展概況

2．主要國家（地區(qū)）聚乙二醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3．全球著名廠商（品牌）簡介

第三節(jié)全球聚乙二醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

第三章 中國聚乙二醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

第一節(jié)聚乙二醇行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位

第二節(jié)中國聚乙二醇行業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié)行業(yè)所處生命周期

第四節(jié)中國聚乙二醇行業(yè)在全球競爭中的地位

第五節(jié)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

第四章 中國聚乙二醇產(chǎn)業(yè)規(guī)模

第一節(jié)企業(yè)數(shù)量規(guī)模

第二節(jié)總資產(chǎn)規(guī)模（五年數(shù)據(jù)）

第三節(jié)行業(yè)銷售額規(guī)模

第四節(jié)行業(yè)產(chǎn)能產(chǎn)量規(guī)模

第五節(jié)進(jìn)出口規(guī)模（三年數(shù)據(jù)）

一、市場消費量

二、市場規(guī)模

第五章 中國聚乙二醇市場競爭格局

第一節(jié)行業(yè)競爭態(tài)勢

1．波特五力模型簡介

2．聚乙二醇行業(yè)競爭態(tài)勢

（1）現(xiàn)有競爭者

（2）潛在進(jìn)入者

（3）上游供應(yīng)商議價能力

（4）下游買方議價能力

（5）替代品威脅

第二節(jié)市場集中度分析

1．2019年中國市場重點企業(yè)市場份額

2．中國市場市場集中度（CRn）

3．影響市場集中度的主要因素

（1）市場規(guī)模及增長率

（2）并購重組及企業(yè)規(guī)模

（3）行業(yè)進(jìn)入壁壘

4．中國市場市場集中度變化趨勢

第六章 我國聚乙二醇細(xì)分市場

第一節(jié)細(xì)分市場劃分

第二節(jié)細(xì)分市場Ⅰ

1．細(xì)分市場Ⅰ的需求特點

2．市場消費量

3．市場規(guī)模

4．市場需求預(yù)測

（1）需求增長的驅(qū)動因素

（2）市場消費量預(yù)測（2021-2026）

（3）市場規(guī)模預(yù)測（2021-2026）

5．競爭格局

第三節(jié)細(xì)分市場Ⅱ

1．細(xì)分市場Ⅱ的需求特點

2．市場消費量（2016-2020）

3．市場規(guī)模（2016-2020）

4．市場需求預(yù)測

（1）需求增長的驅(qū)動因素

（2）市場消費量預(yù)測（2021-2026）

（3）市場規(guī)模預(yù)測（2021-2026）

5．競爭格局

第七章 我國聚乙二醇區(qū)域市場

第一節(jié)區(qū)域市場分布情況

第二節(jié)重點區(qū)域市場需求分析

一、華北地區(qū)

二、東北地區(qū)

三、華東地區(qū)

四、華中地區(qū)

五、華南地區(qū)

六、西部地區(qū)

第八章 行業(yè)技術(shù)分析

第一節(jié)全球聚乙二醇行業(yè)技術(shù)發(fā)展概述

第二節(jié)主要核心技術(shù)分析

第三節(jié)聚乙二醇行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢

第九章 國內(nèi)外重點企業(yè)研究

第一節(jié) A

1．基本情況

2．聚乙二醇產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

（1）產(chǎn)量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發(fā)展動態(tài)

第二節(jié)B

1．基本情況

2．聚乙二醇產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

（1）產(chǎn)量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發(fā)展動態(tài)

第三節(jié)C

1．基本情況

2．聚乙二醇產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

（1）產(chǎn)量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發(fā)展動態(tài)

第四節(jié)D

1．基本情況

2．聚乙二醇產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

（1）產(chǎn)量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發(fā)展動態(tài)

第五節(jié) E

1．基本情況

2．聚乙二醇產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

（1）產(chǎn)量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發(fā)展動態(tài)

第十章 產(chǎn)品價格分析

第一節(jié)國內(nèi)市場各類聚乙二醇產(chǎn)品價格簡述

第二節(jié)主流廠商產(chǎn)品定價策略

第三節(jié)影響產(chǎn)品價格的因素

第四節(jié)聚乙二醇產(chǎn)品未來價格變化趨勢

第十一章 渠道研究

第一節(jié)各類渠道競爭態(tài)勢

第二節(jié)典型聚乙二醇企業(yè)渠道策略

第三節(jié)聚乙二醇行業(yè)渠道發(fā)展趨勢

第十二章 上游產(chǎn)業(yè)分析

第一節(jié)聚乙二醇行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)構(gòu)成

第二節(jié)主要上游產(chǎn)業(yè)對聚乙二醇行業(yè)的影響

第十三章 行業(yè)盈利能力

第一節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)銷售毛利率

第二節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)銷售利潤率

第三節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)總資產(chǎn)利潤率

第四節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)凈資產(chǎn)利潤率

第五節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)產(chǎn)值利稅率

六、2021-2026聚乙二醇行業(yè)盈利能力指標(biāo)預(yù)測

第十四章 行業(yè)成長性

第一節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)銷售收入增長率

第二節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)總資產(chǎn)增長率

第三節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)固定資產(chǎn)增長率

第四節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)凈資產(chǎn)增長率

第五節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)利潤增長率

第六節(jié)2021-2026聚乙二醇行業(yè)成長性指標(biāo)預(yù)測

第十五章 行業(yè)償債能力

第一節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率

第二節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)速動比率

第三節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)流動比率

第四節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)利息保障倍數(shù)

第五節(jié)2021-2026聚乙二醇行業(yè)償債能力指標(biāo)預(yù)測

第十六章 行業(yè)營運能力

第一節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率

第二節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)凈資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率

第三節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率

第四節(jié)2016-2020聚乙二醇行業(yè)存貨周轉(zhuǎn)率

第五節(jié)2021-2026聚乙二醇行業(yè)營運能力指標(biāo)預(yù)測

第十七章 產(chǎn)業(yè)前景展望

第一節(jié)未來產(chǎn)業(yè)增長點研判

第二節(jié)產(chǎn)業(yè)未來投資熱度展望

第三節(jié)產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長預(yù)測

1．產(chǎn)能產(chǎn)量規(guī)模增長預(yù)測

2．市場規(guī)模增長預(yù)測

3．進(jìn)出口規(guī)模增長預(yù)測

第四節(jié)競爭格局及壟斷程度發(fā)展趨勢

第五節(jié)行業(yè)未來盈利能力預(yù)測

第十八章 投資建議

第一節(jié)現(xiàn)有企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略建議

第二節(jié)新進(jìn)入者投資建議

1．投資機會提示

2．投資建議

第十九章 風(fēng)險提示

第一節(jié) 政策風(fēng)險

第二節(jié) 經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易環(huán)境風(fēng)險

第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險

第四節(jié) 其他風(fēng)險